[發明專利]血液分析裝置，血液分析方法及溶血劑

有效

• 申請號: 201510246790.6
• 申請日: 2009-04-28
• 公開（公告）號: CN104965068B
• 公開（公告）日: 2017-12-08
• 發明（設計）人: 松本英彬;內橋欣也;絲瀨裕司;小西綾
• 申請（專利權）人: 希森美康株式會社
• 主分類號: G01N33/49
• 分類號: G01N33/49;G01N21/47;G01N21/64
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所11038
• 代理人: 李英

本申請是申請號為200980116627.0，申請日為2009.04.28的同名申請的分案申請。

【技術領域】

本發明涉及血液分析裝置，血液分析方法及溶血劑。

【背景技術】

已知進行白細胞分類的血液分析裝置。這樣的血液分析裝置例如，特開2003-83960號公報及特開2005-257450號公報中公開。

上述特開2003-83960號公報中所述的血液分析裝置配備檢測從血液樣品和試劑制備的測定樣品中的白細胞的電阻式檢測部，其構成為：基于利用電阻式檢測部的檢測結果將測定樣品中的白細胞分為3類。

上述特開2005-257450號公報中所述的血液分析裝置配備從血液樣品和試劑制備測定樣品的樣品制備部，檢測前向散射光，側向散射光及熒光的光學系統檢測部，其構成為：基于光學系統檢測部的檢測結果將測定樣品中的白細胞分為4類。此外，此光學系統檢測部檢測經熒光標記的白細胞的熒光。

但是，上述特開2003-83960號公報的血液分析裝置存在無法將測定樣品中的白細胞分為4類的問題。

此外，上述特開2005-257450號公報的血液分析裝置可將血液樣品中的白細胞分為4類，但由于有必要對測定樣品中的白細胞進行熒光標記，存在有必要使用含標記物的昂貴的試劑的不便。因此，盼望著可將白細胞分為4類以上，且無需使用含標記物的試劑的血液分析裝置。

此外，已知對白細胞分類，取得血紅蛋白濃度的血液分析裝置。這樣的血液分析裝置例如，特開2006-292738號公報中公開。

上述特開2006-292738號公報中所述的血液分析裝置構成為：使用含血液樣品及白細胞分類用試劑的測定樣品，測定前向散射光，側向散射光及熒光，將測定樣品中的白細胞分為4類。此外，此血液分析裝置構成為：使用含血液樣品及與白細胞分類用試劑組成不同的專用的血紅蛋白測定用試劑的測定樣品，檢測透射光，取得測定樣品中的血紅蛋白濃度。

但是，上述特開2006-292738號公報的血液分析裝置由于使用白細胞分類用試劑對白細胞分類，使用與白細胞分類用試劑組成不同的專用的血紅蛋白測定用試劑取得血紅蛋白濃度，為了進行白細胞的分類及血紅蛋白濃度的取得，有必要分別開發組成不同的2種試劑，其結果，存在試劑的價格高昂，用戶負擔加重的問題。

【發明內容】

本發明的第1方面的血液分析裝置配備：由血液樣品和不含標記物的溶血劑制備不含標記物的測定樣品的樣品制備部，由樣品制備部制備的測定樣品生成熒光信息和至少2種散射光信息的光信息生成部，基于熒光信息和2種散射光信息，對測定樣品中的白細胞進行第1分類而分為至少4類：單核細胞、嗜中性粒細胞、嗜酸性粒細胞及其他的控制部。

上述第1方面的血液分析裝置中，光信息生成部優選構成為：基于測定樣品中的嗜酸性粒細胞的自身熒光生成熒光信息。

上述第1方面的血液分析裝置中，優選地，樣品制備部制備含血液樣品和指定溶血劑的第2測定樣品，血液分析裝置還配備從第2測定樣品生成樣品的電信息的電信息生成部，控制部構成為：基于電信息生成部生成的電信息對第2測定樣品中的白細胞進行第2分類而至少分類為：淋巴細胞和非淋巴細胞，同時基于第1分類及第2分類的分類結果，將測定樣品中的白細胞分為至少5類：淋巴細胞、嗜堿性粒細胞、單核細胞、嗜中性粒細胞及嗜酸性粒細胞。

上述第1方面的血液分析裝置中，優選地，光信息生成部包括：光源、接受通過從光源向測定樣品照射光產生的熒光，根據受光強度生成熒光信息的熒光受光部，接受通過從光源向測定樣品照射光產生的散射光，根據受光強度生成散射光信息的散射光受光部。

這種情況下，優選地，散射光受光部具有：接受通過光照射到測定樣品而沿著從光源照射的光的傳播方向產生的前向散射光，根據受光強度生成前向散射光信息作為散射光信息中的第1信息的第1受光部；接受通過光照射到測定樣品而沿著垂直于從光源照射的光的傳播方向的方向產生的側向散射光，根據受光強度側向散射光信息生成作為散射光信息中的第2信息的第2受光部。

上述散射光受光部具有第1受光部和第2受光部的構成中，優選地，控制部構成為：基于前向散射光信息和熒光信息，將測定樣品中的白細胞至少分類為：嗜酸性粒細胞和非嗜酸性粒細胞。

上述光信息生成部包括光源的構成中，優選地，光源構成為：照射具有350nm以上500nm以下的波長的光。

上述光源照射具有指定范圍內的波長的光的構成中，優選地，光源具有藍紫色半導體激光元件。