[發明專利]一種紫杉烷類膠束制劑及其制法

在審

• 申請號: 201510244224.1
• 申請日: 2015-05-13
• 公開（公告）號: CN104856953A
• 公開（公告）日: 2015-08-26
• 發明（設計）人: 陶靈剛
• 申請（專利權）人: 海南靈康制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/107
• 分類號: A61K9/107;A61K31/337;A61K47/34;A61P35/00
• 代理公司: 北京康思博達知識產權代理事務所(普通合伙) 11426
• 代理人: 劉冬梅;路永斌

1.一種共聚物載藥膠束，其特征在于包含紫杉烷類藥物和共聚物載體材料，其中紫杉烷類藥物為紫杉醇和多西他賽，其中所述共聚物載體材料為甲氧基聚乙二醇2000-聚丙交酯(53/47)兩嵌段共聚物；紫杉醇或多西他賽和甲氧基聚乙二醇2000-聚丙交酯(53/47)兩嵌段共聚物的重量比為1:0.5～20，優選1:1～10。

2.根據權利要求1所述的載藥膠束，其特征在于是以甲氧基聚乙二醇2000-聚丙交酯(53/47)兩嵌段共聚物為載體材料，將紫杉醇或多西他賽包埋于膠束內，噴霧干燥，制成紫杉醇或多西他賽膠束注射劑。

3.一種制備載藥膠束的方法，其特征在于，將紫杉醇或多西他賽和甲氧基聚乙二醇2000-聚丙交酯(53/47)兩嵌段共聚物共溶于有機溶劑中，攪拌使充分溶解混合均勻，除去有機溶劑，得凝膠狀混合藥膜；然后加入水化劑，攪拌充分溶解凝膠狀藥膜，得膠束溶液；除菌過濾，噴霧干燥，無菌條件下分裝，制得紫杉醇或多西他賽膠束注射劑。

4.根據權利要求1所述的紫杉醇或多西他賽膠束注射劑在制備治療卵巢癌和乳腺癌及非小細胞肺癌以及頭頸癌、食管癌，精原細胞瘤，復發非何金氏淋巴瘤等藥物中的應用。