[發明專利]一種掩蓋中藥顆粒腥味的方法

在審

• 申請號: 201510241279.7
• 申請日: 2015-05-13
• 公開（公告）號: CN104906046A
• 公開（公告）日: 2015-09-16
• 發明（設計）人: 吳飛;馮怡;洪燕龍;王優杰;林曉;胡佳亮
• 申請（專利權）人: 上海中醫藥大學
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K47/48;A61K47/46;A61K47/22;A61K47/26;A61K47/18;A61K36/899;A61K36/808;A61K36/8984;A61P11/00;A61P11/14;A61P11/06;A61P15/14
• 代理公司: 上海浦一知識產權代理有限公司 31211
• 代理人: 王函

技術領域

本發明涉及一種掩蓋中藥顆粒腥味的方法，特別是涉及一種掩蓋含動物類生藥成分的中藥顆粒腥味的方法。

背景技術

苦、酸、澀、腥等口感是中藥口服制劑的重大缺陷，嚴重影響患者的服藥依從性，無法體現藥物的臨床療效。針對中藥制劑的苦、酸、澀，已有大量的研究分別從分子生物學、藥理學、食品學和藥劑學等角度研究味道產生機理和抑制機理。針對藥物制劑尤其是中藥制劑的苦味、酸味方面的口感不良問題，有研究通過使用添加矯味劑(甜味劑、苦味阻滯劑、酸味改善劑、香精香料等)、變更生產工藝、變更制劑劑型等方式進行矯味處理。但是針對中藥制劑的腥味掩蓋，目前國內外尚無相關文獻或專利報道。

在中醫中藥領域，動物類生藥被稱為“血肉有情之品”，以藥效顯著、起效迅速而著稱，古今一些著名的醫家以善用動物藥而著稱。當代研究表明，蜈蚣、全蝎、水蛭、蘄蛇、地龍、螞蟻、水牛角等動物類生藥以其通筋活絡、祛風散濕止痛、清熱解毒功效強，而廣泛應用于心腦血管疾病、風濕類免疫疾病和瘀血炎癥類疾病，但是動物類生藥也導致制劑入口和打嗝時腥味濃重，易造成患者惡心、反胃和嘔吐現象，患者服藥抗拒性較強。因此，亟需研發一種新型實用的掩蓋中藥顆粒腥味的方法。

發明內容

本發明要解決的技術問題是提供一種掩蓋中藥顆粒腥味的方法，該方法能為含腥味中藥顆粒劑提供矯味技術方案，使其口感獲得顯著改善，顯著減輕顆粒入口打嗝時腥味，降低患者惡心、反胃和嘔吐現象的發生率，提高患者的服藥依從性。

為解決上述技術問題，本發明的一種掩蓋中藥顆粒腥味的方法，包括如下步驟：

用于包合的輔料將腥味生藥粉或提取物包合，加入甜味劑和香精兩大類矯味劑，混合均勻，干燥，制粒成型。

作為優選的技術方案，所述腥味生藥粉或提取物來源于動物類生藥、植物類生藥和動植物混合生藥。

作為優選的技術方案，所述用于包合的輔料選自α-環糊精、β-環糊精、γ-環糊精、甲基β-環糊精、乙基β-環糊精、羥乙基β-環糊精、羥丙基β-環糊精、6-羧甲基β-環糊精中的一種或多種；所述腥味生藥粉或提取物以輔料包合的方法包括研磨、冷凍干燥、噴霧干燥和流化床干燥。

所述用于掩蓋腥味的輔料配比是通過實驗研究對藥物的入口腥味、惡心反胃和嘔吐有顯著改善作用，同時不影響藥物療效和安全性時的用量。作為優選的技術方案，所述用于包合的輔料的總質量占腥味來源生藥粉或提取物總質量的0.1—10倍。

作為優選的技術方案，所述甜味劑和香精是在顆粒劑中應用廣泛的藥用輔料和食品添加劑；所述甜味劑為一種或幾種甜味劑的混合物，甜味劑選自糖精鈉、三氯蔗糖、阿司帕坦、紐甜、安賽蜜、甜菊素，所加甜味劑的總質量占顆粒總質量的0.5％-5％；所述香精為一種或幾種香精的混合物，所用香精包括水溶性香精和水油兩性香精，香精的形式包括液體和固體粉末，選自檸檬香型香精、金桔香型香精、薄荷香型香精、姜香型香精、桔子香型香精、西柚香型香精、紅棗香型香精，所加入液體香精的總體積占顆粒總質量的0.5％-5％，所加入固體粉末香精的總質量占顆粒總質量的0.1％-1％。

作為優選的技術方案，所述甜味劑為和香精須共同使用。同一類成分的加入無先后順序，也可同時加入。不同類矯味劑之間，甜味劑先加入，所述甜味劑以固體粉末或水溶液的形式加入，甜味劑所加入的制劑工藝環節包括提取、濃縮、包合、混合、干燥、制粒；香精后加入，所述香精以水或乙醇溶液的形式加入，香精的加入環節包括包合合、干燥、制粒。

作為優選的技術方案，所述腥味生藥粉或提取物的包合物與甜味劑和香精的混合方法包括研磨法、篩析法、攪拌法、冷凍干燥、噴霧干燥和流化床干燥；所述干燥和制粒方法包括真空干燥、冷凍干燥、噴霧干燥、流化床干燥、干法制粒、濕法制粒。

作為優選的技術方案，所述腥味生藥粉或提取物選自以下一種或多種中藥粉末或提取物：全蝎、土鱉蟲、蘄蛇、地龍、水蛭、蜈蚣、斑蝥、昆布、羚羊角、水牛角、鹿角、穿山甲、龜甲、鱉甲、牡蠣、徐長卿、螞蟻、僵蠶、海螵蛸、紫河車、雞內金、阿膠、鹿角膠、鹿角霜、鱉甲膠、龜甲膠、鹿茸、冬蟲夏草、蛇膽、牛黃、熊膽、牛膽、麝香、羊膽、人工麝香、人工牛黃、人工熊膽、魚腥草。