[發(fā)明專利]自動檢驗產(chǎn)品的注射用頭孢西丁鈉的制備工藝

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201510200610.0
• 申請日: 2015-04-27
• 公開（公告）號: CN104890950A
• 公開（公告）日: 2015-09-09
• 發(fā)明（設計）人: 陳繼源;包瑩;劉萍
• 申請（專利權(quán)）人: 四川制藥制劑有限公司
• 主分類號: B65B57/00
• 分類號: B65B57/00;B65B57/06;B65B55/04;B65B55/02;B65B31/00;B65B65/00;B65C9/40;C07D501/57;C07D501/04
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1.自動檢驗產(chǎn)品的注射用頭孢西丁鈉的制備工藝，其特征在于，包括以下步驟：包括以下步驟：

（1）、頭孢西丁鈉的實驗合成：稱取35g乙?；^孢噻吩酸加入溫度為50℃的四氫呋喃溶液380mL中，攪拌30min，保持溫度，緩慢加入CSI27g，加完后保持上述溫度繼續(xù)反應60min，液相測樣反應物純度小于2%，加水150mL，將溫度升高10℃，保持溫度反應90min，加入乙酸乙酯750mL、10%氯化鈉水溶液750mL分層，乙酸乙酯層用20%氯化鈉溶液2000mL洗滌兩次，加入純化水200mL，用碳酸氫鈉調(diào)節(jié)pH到7.2，分離出水層，用鹽酸酸化至pH為1.8，濾出結(jié)晶，得到頭孢西丁酸濕品，將濕品溶解到230mL甲醇中，保持溫度為25℃，緩慢滴加預先溶好的含異辛酸鈉20g的丙酮溶液100mL，加完后保持溫度攪拌1h后過濾，真空干燥的白色固體即為頭孢西丁鈉，工業(yè)生產(chǎn)按實驗合成的比列成倍增加即可；

（2）、將合成的頭孢西丁鈉烘干并制備成粉末狀；

（3）、頭孢西丁鈉的制備工藝：首先清洗用于盛裝頭孢西丁鈉粉末的試劑瓶，然后將頭孢西丁鈉粉末按規(guī)格定量裝入上述清潔完成的試劑瓶，再將裝有頭孢西丁鈉粉末的試劑瓶充入氮氣，然后蓋上經(jīng)預處理的膠塞，再用鋁蓋進行扎蓋處理，使得產(chǎn)品密封，對扎蓋后的試劑瓶依次貼內(nèi)標簽、包裝、燈檢，然后在包裝盒上貼外標簽，再進行檢驗、打包，在上述的制備過程中采用控制系統(tǒng)進行控制，所述控制系統(tǒng)包括監(jiān)控中心，監(jiān)控中心連接有控制器，控制器上連接有設置在傳動帶上的重量傳感器、傳送帶啟停開關(guān)；控制器上連接有設置在傳送帶輸出端的計重器、滿載通道開關(guān)、空載通道開關(guān)；控制器上連接有設置在滿載通道上的自動拍照相機、未貼標簽通道開關(guān)、合格品通道開關(guān)；所述監(jiān)控中心通過網(wǎng)絡接口與網(wǎng)絡通信連接，所述控制器上連接有計數(shù)器，監(jiān)控中心連接有數(shù)據(jù)中心。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動檢驗產(chǎn)品的注射用頭孢西丁鈉的制備工藝，其特征在于，所述控制器連接著溫度傳感器，溫度傳感器將感應到的溫度信號傳遞給控制器，控制器分析溫度信號判斷是否開啟與控制器連接的加熱裝置或散熱裝置。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的自動檢驗產(chǎn)品的注射用頭孢西丁鈉的制備工藝，其特征在于，所述控制器上連接有攝像頭，攝像頭拍攝的畫面經(jīng)控制器傳遞給與監(jiān)控中心連接的計算機。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動檢驗產(chǎn)品的注射用頭孢西丁鈉的制備工藝，其特征在于，所述試劑瓶的清洗過程依次為超聲洗滌、水沖、空氣烘干、烘箱烘干、滅菌。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的自動檢驗產(chǎn)品的注射用頭孢西丁鈉的制備工藝，其特征在于，所述鋁蓋需經(jīng)過與處理，預處理的具體步驟為：將鋁蓋倒入潔凈的有孔的不銹鋼框中，加入電熱干燥箱內(nèi)，保溫一小時后關(guān)閉電源。