[發明專利]一種阿苯達唑制劑及制備方法

在審

• 申請號: 201510173040.0
• 申請日: 2015-04-14
• 公開（公告）號: CN104706636A
• 公開（公告）日: 2015-06-17
• 發明（設計）人: 楊建平
• 申請（專利權）人: 四川美嘉龍生物科技有限公司
• 主分類號: A61K31/4184
• 分類號: A61K31/4184;A61K9/10;A61K47/34;A61K47/12;A61P33/10;A61P33/00
• 代理公司: 成都九鼎天元知識產權代理有限公司 51214
• 代理人: 吳彥峰;易小藝

1.一種阿苯達唑制劑，其特征在于：所述制劑配方中由以下組份及百分含量用量組成：阿苯達唑10%?，聚二乙醇4-10%?，吐溫?0.2-1%?，檸檬酸0.5-2%，檸檬酸鈉0.5-2%，其余為水。

2.根據權利要求書1所述的一種阿苯達唑制劑，其特征在于：所述制劑配方中由以下組份及百分含量用量組成：阿苯達唑10%?、聚二乙醇5-8%?，吐溫0.3-0.8%?，檸檬酸0.8-1.5%,檸檬酸鈉0.8-1.5%，其余為水。

3.根據權利要求書1所述的一種阿苯達唑制劑，其特征在于：所述制劑配方中由以下組份及百分含量用量組成：阿苯達唑10%?、聚二乙醇7%，吐溫0.5%?，檸檬酸1.2%,檸檬酸鈉1.2%，其余為水。

4.根據權利要求書1-3中任一項所述的一種阿苯達唑制劑，其特征在于：所述聚二乙醇為聚二乙醇-6000。

5.根據權利要求書1-3中任一項所述的一種阿苯達唑制劑，其特征在于：所述吐溫為吐溫-80。

6.根據權利要求書1-3中任一項所述的一種阿苯達唑制劑，其特征在于：所述水為注射用水，即純化水經蒸餾所得的水。

7.根據權利要求書6所述的一種阿苯達唑制劑，其特征在于：所述注射水PH值5.0-7.0；氨≤0.0002%；硝酸鹽≤0.000006%；亞硝酸鹽≤0.000002%。

8.根據權利要求書1-6中任一項所述一種阿苯達唑制劑的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：

（1）將阿苯達唑超微粉碎；

(2)?將聚二乙醇加入水中，浸泡時間≥12小時，溶解聚二乙醇；

（3）阿苯達唑粉末中加入吐溫，再加水后形成混合液，在均質機中研磨2-3次；

（4）均質后的溶液中加入已溶解好的聚二乙醇，攪拌溶解，再加入檸檬酸和檸檬酸鈉；

（5）用水定容，攪拌均勻即可。

9.根據權利要求書1所述一種阿苯達唑制劑的制備方法，其特征在于：所述阿苯達唑超微粉碎后粉碎細度≥500目。

10.根據權利要求書1所述一種阿苯達唑制劑的制備方法，其特征在于：所述阿苯達唑制劑pH為5～7。