[發(fā)明專利]可直接壓制的丙酸衍生物顆粒在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201510140784.2 | 申請日: | 2015-03-27 |
| 公開(公告)號: | CN105168155A | 公開(公告)日: | 2015-12-23 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人: | S·巴格池;M·K·烏佩拉 | 申請(專利權(quán))人: | 麥克內(nèi)爾-PPC股份有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/20 | 分類號: | A61K9/20;A61K31/192;A61J3/00;A61K47/44;A61K47/14 |
| 代理公司: | 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100 | 代理人: | 張靜;王穎 |
| 地址: | 美國新*** | 國省代碼: | 美國;US |
| 權(quán)利要求書: | 查看更多 | 說明書: | 查看更多 |
| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 直接 壓制 丙酸 衍生物 顆粒 | ||
1.一種制造壓片的方法,所述方法包括:
在混合的同時熔融丙酸衍生物和蠟;
將所述熔融的丙酸衍生物/蠟混合物分散在熱水中;
將所述熱的丙酸衍生物/蠟/水分散體轉(zhuǎn)移到另一個包含冷水的容器中,其中所述丙酸衍生物/蠟的分散小滴凝結(jié)并形成細(xì)小/球形顆粒;
過濾并干燥所述細(xì)小/球形顆粒;
將經(jīng)過濾和干燥的細(xì)小/球形顆粒與劑型賦形劑混合;以及
將所述混合物壓制成劑型。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其中所述丙酸衍生物選自布洛芬、萘普生、苯惡洛芬、萘普生鈉、氟比洛芬、非諾洛芬、芬布洛芬、酮洛芬、吲哚洛芬、吡洛芬、卡洛芬、氧洛芬、普拉洛芬、微洛芬、硫惡洛芬、超洛芬、阿明洛芬、噻洛芬酸、氟洛芬和布氯酸。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其中所述蠟為甘油基二十二烷酸酯。
4.一種治療的方法,所述方法包括施用權(quán)利要求1所述的劑型。
5.一種壓片,所述壓片根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法制造,其中所述丙酸衍生物顆粒包含約80份丙酸衍生物/約20份蠟至約95份丙酸衍生物/約5份蠟。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的壓片,其中所述丙酸衍生物顆粒包含約95份丙酸衍生物/約5份蠟。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的壓片,其中所述壓片具有約1%或更小的脆碎度。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的壓片,其中所述壓片具有約6.0至約9.0Kp的硬度。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的壓片,其中所述經(jīng)干燥的細(xì)小/球形顆粒具有約0.4g/cc至約0.7g/mL的密度。
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