[發(fā)明專利]改進的分析物傳感器及其制造和使用方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510129138.6
• 申請日: 2010-02-26
• 公開（公告）號: CN104825171B
• 公開（公告）日: 2017-08-04
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 烏多·霍斯;克里斯托弗·艾倫·托馬斯;杰弗里·V·麥加勞格;勒·弗烏
• 申請（專利權(quán)）人: 雅培糖尿病護理公司
• 主分類號: A61B5/1486
• 分類號: A61B5/1486;A61B5/1495
• 代理公司: 北京康信知識產(chǎn)權(quán)代理有限責任公司11240
• 代理人: 沈敬亭,李海霞

1.一種分析物傳感器，包括：

襯底；

形成在所述襯底的一部分上的導(dǎo)電層；

形成在所述導(dǎo)電層上的電介質(zhì)層；以及

形成在所述導(dǎo)電層上的感測層，以限定有效區(qū)域，從而在分析物傳感器使用期間，當保持與體液接觸時，產(chǎn)生對應(yīng)于監(jiān)測的分析物水平的一個或多個信號，

其中，基于預(yù)定的校準參數(shù)，產(chǎn)生的一個或多個信號與監(jiān)測的分析物水平相關(guān)聯(lián)，所述預(yù)定的校準參數(shù)與所述分析物傳感器使用期之前的所述分析物傳感器相關(guān)，以及進一步地

其中，所述分析物傳感器不要求在所述分析物傳感器使用期間的用戶或系統(tǒng)啟動的校準，以報告監(jiān)測的分析物水平。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分析物傳感器，進一步包括形成在所述感測層上的膜層。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的分析物傳感器，其中，所述膜層具有均一的厚度或均勻的分布。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的分析物傳感器，其中，所述膜層具有均一的厚度和均勻的分布二者。

5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的分析物傳感器，其中，所述膜層具有低透氧性。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分析物傳感器，其中，形成在所述導(dǎo)電層上的所述感測層限定所述傳感器的有效區(qū)域。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分析物傳感器，其中，其上形成所述感測層的所述導(dǎo)電層限定工作電極的至少一部分。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分析物傳感器，其中，所述導(dǎo)電層包括玻璃碳、石墨、銀、氯化銀、鉑、鈀、鉑-銥、鈦、金、或銥中的一種或多種。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分析物傳感器，其中，所述電介質(zhì)層包括光可成像的聚合材料或形成在所述導(dǎo)電層上和所述襯底的至少一部分上的光可成像的膜。

10.根據(jù)權(quán)利要求2所述的分析物傳感器，其中所述膜層包括形成在所述感測層上的葡萄糖通量限制層、干擾層或生物相容性層中的一個或多個。

11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分析物傳感器，其中，形成在所述導(dǎo)電層上的所述感測層的表面區(qū)域為0.01mm²～1.0mm²。

12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分析物傳感器，其中，形成在所述導(dǎo)電層上的所述感測層的表面區(qū)域為0.04mm²～0.36mm²。

13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分析物傳感器，其中，所述分析物傳感器使用期為3天至30天。

14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分析物傳感器，其中，在分析物傳感器制造期間確定所述預(yù)定的校準參數(shù)。

15.一種分析物傳感器，包括：

襯底，具有被構(gòu)造為在分析物傳感器使用期間與體液接觸的部分；

導(dǎo)電層，形成在所述襯底的遠端部分上；以及

感測層，形成在所述導(dǎo)電層上，以限定有效區(qū)域，從而在所述分析物傳感器使用期間，產(chǎn)生對應(yīng)于監(jiān)測的分析物水平的一個或多個信號，

其中，基于預(yù)定的校準參數(shù)，產(chǎn)生的一個或多個信號與監(jiān)測的分析物水平相關(guān)聯(lián)，所述預(yù)定的校準參數(shù)與所述分析物傳感器使用期之前的所述分析物傳感器相關(guān)，以及進一步地

其中，所述分析物傳感器不要求在所述分析物傳感器使用期間用戶或系統(tǒng)啟動的校準，以報告監(jiān)測的分析物水平。

16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的分析物傳感器，其中，形成在所述導(dǎo)電層上的所述感測層的表面區(qū)域限定了：被構(gòu)造為在所述分析物傳感器使用期間與所述間質(zhì)液流體接觸的所述分析物傳感器的工作電極的至少一部分。

17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的分析物傳感器，進一步包括形成在所述感測層上的膜層。

18.根據(jù)權(quán)利要求15所述的分析物傳感器，其中，所述膜層具有均一的厚度或均勻的分布。

19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的分析物傳感器，其中，所述膜層具有均一的厚度和均勻的分布二者。

20.根據(jù)權(quán)利要求17所述的分析物傳感器，其中所述膜層包括形成在所述感測層上的葡萄糖通量限制層、干擾層或生物相容性層中的一個或多個。