[發明專利]一種分離測定棕櫚酸帕利哌酮有關物質和含量的方法有效
| 申請號: | 201510092394.2 | 申請日: | 2015-03-02 |
| 公開(公告)號: | CN104597170B | 公開(公告)日: | 2020-09-22 |
| 發明(設計)人: | 譚麗媛;王宇杰;馬蘇峰 | 申請(專利權)人: | 北京萬全德眾醫藥生物技術有限公司 |
| 主分類號: | G01N30/02 | 分類號: | G01N30/02;G01N30/60 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 102206 北京市昌平區中*** | 國省代碼: | 北京;11 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 分離 測定 棕櫚 酸帕利哌酮 有關 物質 含量 方法 | ||
1.一種測定棕櫚酸帕利哌酮及其有關物質的方法,其特征在于:棕櫚酸帕利哌酮的有關物質主要有:
采用反相高效液相色譜法,十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料的色譜柱,流動相A為20mmol/L磷酸二氫鉀溶液,pH為3.0;流動相B為乙腈,洗脫梯度為
。
2.根據權利要求1所述的分離測定方法,色譜柱選自Intersil、Kromasil 和Apollo 品牌。
3.根據權利要求1所述的分離測定方法,其特征在于:
1)取棕櫚酸帕利哌酮及其有關物質樣品適量,分別用甲醇溶解樣品,配制成每1mL含棕櫚酸帕利哌酮及其有關物質0.1~1.5 mg的樣品溶液;
2)設置流動相流速為0.5~1.5mL/min,檢測波長205~280nm;
3)取1)的樣品溶液10~50 μL注入液相色譜儀,完成棕櫚酸帕利哌酮及其有關物質的分離測定。
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