[發明專利]肝硬化患者清熱利濕制劑及制備

有效

• 申請號: 201510084447.6
• 申請日: 2015-02-17
• 公開（公告）號: CN104587415A
• 公開（公告）日: 2015-05-06
• 發明（設計）人: 聶瑋
• 申請（專利權）人: 聶瑋
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P1/16;A61K35/24
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

1.?肝硬化患者清熱利濕制劑，其特征在于，由下列原料藥制備而成，均為重量份：車前子8-14；五靈脂9-18；山橘6-13；卡密8-12；枸杞子12-21；白芍6-13；郁金9-15；山茱萸10-15；五味子7-18；肉桂9-16；茯苓12-17；麥冬11-20；茯神14-18；知母9-16。

2.如權利要求1所述的肝硬化患者清熱利濕制劑，其特征在于，由下列原料藥制備而成，均為重量份：車前子10-12；五靈脂12-15；山橘8-11；卡密9-11；枸杞子15-18；白芍8-11；郁金11-13；山茱萸11-14；五味子10-15；肉桂12-13；茯苓13-16；麥冬14-17；茯神15-17；知母11-14。

3.如權利要求1所述的肝硬化患者清熱利濕制劑，其特征在于，由下列原料藥制備而成，均為重量份：車前子11；五靈脂13.5；山橘9.5；卡密10；枸杞子11.5；白芍9.5；郁金12；山茱萸12.5；五味子12.5；肉桂12.5；茯苓14.5；麥冬15.5；茯神16；知母12.5。

4.如權利要求1-3所述的肝硬化患者清熱利濕制劑，其特征在于，將其制成藥學上可接受的湯劑，制備方法如下：

（1）山茱萸除去果核，文火烘干，篩盡灰屑，備用；將棗花蜜放入鍋內加熱，再放入卡密文火拌炒均勻（卡密:棗花蜜=10:3），至蜜水干為限，取出放涼，備用；

（2）山橘洗凈，入藥鍋中，與油砂拌炒，炒熟后取出，冷卻，備用；車前子入藥鍋中，微炒，噴入乳汁（車前子:乳汁=25:3），拌炒至全部吸干為止，取出放涼，備用；

（3）將除山茱萸、卡密、山橘和車前子以外的原料藥置于中藥罐中，采用水提法加熱提取，首先加6-9倍原料藥量的清水浸泡（優選加7.5倍原料藥量的清水浸泡），然后加入步驟（1）和步驟（2）處理后的藥材，武火煮沸轉文火煎煮三次，第一次煎煮40-70分鐘，第二次和第三次各提取25-45分鐘（優選第二次和第三次各提取35分鐘），過濾，合并煎液，備用；

（4）將上述所得煎液繼續減壓濃縮至原藥液體積的2/3，干熱滅菌30分鐘，封裝，即得。

5.根據權利要求4所述的肝硬化患者清熱利濕湯劑的的制備方法，其特征在于，步驟（3）中清水浸泡的時間為1.5-2.5小時（優選的清水浸泡的時間為1.8-2.2小時，更加優選的清水浸泡的時間為2小時）。

6.根據權利要求4所述的肝硬化患者清熱利濕湯劑的的制備方法，其特征在于，步驟（3）中第一次煎煮50-60分鐘（優選的第一次煎煮55分鐘）。

7.根據權利要求4所述的肝硬化患者清熱利濕湯劑的的制備方法，其特征在于，步驟（4）中干熱滅菌的溫度為88-102℃（優選的干熱滅菌的溫度為92-98℃，更加優選的干熱滅菌的溫度為95℃）。

8.如權利要求1-3所述的肝硬化患者清熱利濕制劑，其特征在于，將其制成藥學上可接受的丸劑，制備方法如下：

（1）山茱萸洗凈，加食鹽水浸泡20-30分鐘（加食鹽水浸泡25分鐘），取出，曬干，然后用油砂炒至碧綠色，取出，去砂，攤涼，備用；五味子洗凈，瀝干，入蒸鍋內蒸制35-55分鐘（優選入蒸鍋內蒸制45分鐘），使其變軟，顏色變黑，取出，烘干，備用；

（2）車前子入藥鍋中，大火炒至黑色、存性為止，取出冷卻，搗碎備用；肉桂搗碎成細粉備用；白芍片入藥鍋，文火炒至微黃色取出，冷卻，研末備用；五靈脂置藥鍋內，文火加熱，炒至有腥氣溢出，淋入黃酒，炒至微干有光澤時，取出，放涼，搗碎；

（3）將山橘、卡密、枸杞子、郁金、茯苓、沒動、茯神和知母與步驟（1）處理后的原料藥一同置于中藥提取器中，加入質量濃度為75-95%的乙醇（優選加入質量濃度為80%的乙醇），加熱回流提取兩次，第一次提取40-60分鐘（優選第一次提取50分鐘），第二次提取25-45分鐘（優選第二次提取35分鐘），合并兩次提取液，過濾，備用；

（4）將上述提取液減壓濃縮，回收乙醇，濃縮至80℃相對密度為1.21-1.25的稠膏，加入步驟（2）所得原料藥粉，混合均勻，煉蜜為丸，即得丸劑。