[發明專利]柏糜消陰道栓及其制備方法

有效

• 申請號: 201510083558.5
• 申請日: 2015-02-15
• 公開（公告）號: CN104707040B
• 公開（公告）日: 2018-02-27
• 發明（設計）人: 田宏;張國剛
• 申請（專利權）人: 沈陽盛達科醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/90
• 分類號: A61K36/90;A61K36/896;A61K9/02;A61P15/02
• 代理公司: 沈陽杰克知識產權代理有限公司21207
• 代理人: 靳玲

技術領域:

本發明屬于醫藥技術領域，涉及一種柏糜消陰道栓及其制備方法，還涉及柏糜消陰道栓在治療婦科陰道炎癥中的應用。

背景技術：

婦科陰道炎癥是一種較常見的婦科疾病，是婦產科疾病中危害婦女健康發病率最高的疾病，尤其是農村婦女發病率更高，極大的影響婦女勞動生產力。婦科陰道炎癥系指女性生殖器及其宮旁結締組織等處發生慢性炎癥者稱之，臨床上以下腹疼痛、白帶增多，月經失調、不孕、腰低酸楚、外因瘙癢等為主要特征，是嚴重危害婦女健康的常見病，多發病、且反復發作，纏綿難愈。葡萄球菌、溶血性鏈球菌以及大腸桿菌是盆腔炎的主要致病菌，其病原體多為淋球菌、結核桿菌。另外某些寄生蟲如絲蟲、血吸蟲或腮腺炎病毒也可引發盆腔生殖器官疾患。婦科陰道炎癥的病因主要由性生活、創傷，對外陰、盆腔生殖器官進行手術后的感染誘發。對于婦科陰道炎癥的治療，西醫多用抗菌素，消炎效果不好且易復發，根據婦科外陰炎癥的發病機理及中藥的性能可知，中藥治療婦科外陰炎癥可以達到療效確切，且可達到治本的目的。現有技術中有很多治療婦科外陰炎癥的制劑，但多數生物利用度低，療效不確切。

臨床上雖然有很多藥物用于治療陰道炎，但是療效均不理想。許多患者迫切希望能有一種使用方便且效果好的外用藥物，用于各種類型的陰道炎，且能達到標本兼治，以內養外，且無毒副作用，治愈后不易復發的制劑。

發明內容：

本發明所解決的技術問題是提供一種療效確切的用于清熱解毒，燥濕、殺蟲止癢功效,主治濕熱下注所致的帶下量多、外陰瘙癢，灼熱疼痛等滴蟲性、霉菌性、細菌性、非特異性陰道炎及見以上癥狀者的純中藥制劑柏糜消陰道栓及其制備方法。

本發明是通過如下技術方案實現的：

本發明所述的栓劑中各種原料藥的重量份數為：

川椒30-900g 白蘚皮600-1000g 地骨皮400-1000g

蛇床子400-1000g 土茯苓100-1100g 苦參200-1000g

艾葉100-1000g 敗醬300-1400g 黃柏50-1000g。

所述的各種原料藥的重量份數可以為：

川椒200-900g 白蘚皮600-1000g 地骨皮600-1000g

蛇床子600-1000g土茯苓300-1100g 苦參400-1000g

艾葉300-1000g敗醬500-1400g 黃柏200-1000g。

所述的各種原料的重量份數還可以為：

川椒500-800g 白蘚皮600-800g 地骨皮600-800g

蛇床子600-800g 土茯苓500-800g 苦參400-800g

艾葉500-800g 敗醬800-1200g黃柏400-800g。

更優地，所述的各種原料的重量份數為：

川椒600-800g 白蘚皮600-800g 地骨皮600-800g

蛇床子600-800g 土茯苓600-800g 苦參600-800g

艾葉600-800g 敗醬800-1200g黃柏600-800g。

本發明還提供了所述栓劑的制備方法：

取本品九味藥材，加水煎煮三次，第一次加8-12倍量水，煎煮1.5-2小時，第二、三次分別加8-10倍量水，各煎煮1-2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.05～1.10(60℃)的清膏，加乙醇使含醇量達55-70％，攪勻、靜置12小時，取上清液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.05～1.25(60℃)的稠膏，干燥，粉碎成細粉，備用；將水溶性基質適量，混勻，加熱至熔融，基質熔融后，待溫度降至55℃，加入備用藥物粉末，邊加邊攪拌，直至混合均勻，備用；將上述熔化含藥基質傾入栓模中，液面稍溢出模口平面2-3mm，待自然冷卻至凝固，削平，開啟栓模，制成1000粒，即得。所述的基質為甘油明膠，聚乙二醇類，聚氧乙烯40硬脂酸酯，水溶性殼聚糖，吐溫261，泊洛沙姆中的一種或幾種，優選為甘油明膠，聚乙二醇類，聚氧乙烯40硬脂酸酯中的一種或幾種組合，當基質為甘油明膠，聚乙二醇類，聚氧乙烯40硬脂酸酯三者的組合時，其比例為(1-9)：(2-5)：(1-9)。藥物粉末與基質的比例為1：1-1：5，優選為1：2-1：3。

本發明制備工藝簡單，療效確切，用于清熱解毒，燥濕、殺蟲止癢功效,主治濕熱下注所致的帶下量多、外陰瘙癢，灼熱疼痛等滴蟲性、霉菌性、細菌性、非特異性陰道炎及見以上癥狀者。具有較好的治療婦科陰道炎癥的效果。