[發明專利]一種提高感冒靈顆粒中間體質量的方法

有效

• 申請號: 201510078022.4
• 申請日: 2015-02-14
• 公開（公告）號: CN104666534B
• 公開（公告）日: 2018-04-20
• 發明（設計）人: 王龍虎;鄧海欣;毛佩芝;欒連軍;劉雪松
• 申請（專利權）人: 浙江大學
• 主分類號: A61K36/754
• 分類號: A61K36/754;A61K9/16;A61P11/00;A61P31/12;G01N30/02
• 代理公司: 杭州求是專利事務所有限公司33200
• 代理人: 張法高,趙杭麗

1.一種提高感冒靈顆粒中間體質量的方法，其特征在于，通過以下步驟實現：

（1）制取感冒靈中藥提取液：分別稱取三叉苦、野菊花、金盞銀和崗梅四種藥材，各藥材的比例符合感冒靈質量標準，加入藥材總重量7-8倍的水作為溶劑，加熱至微沸，煎煮3次，每次2小時，合并三次提取液，過濾；

（2）微調濃縮過程研究：取提取液，置于蒸發濃縮設備內，加熱、濃縮，濃縮溫度分別是70℃，85℃和100℃，濃縮液返回體系，以保持物料平衡，濃縮時間為1-5小時，濃縮溫度通過調節系統真空度和加熱水浴的溫度而實現，70℃對應的真空度為-90±5KPa，85℃對應的真空度為-55±5KPa，對濃縮過程不同取樣點的樣品進行測定，用HLPC方法分別對提取液和濃縮液進行蒙花苷的含量測定，HLPC所用色譜條件：色譜柱：Grace Smart RPC18，4.6×250mm，5μm；流動相：甲醇-0.5%乙酸水溶液的體積比是48:52；檢測波長：334nm；柱溫：40℃；流速：1mL/min，進樣量10μL，

根據測定結果，通過下列公式計算保留率：

（3）實現中間體質量控制：過程有效期t_m為有效成分保留率下降至m的時間（h），通過過程有效期實現中間體的質量控制，過程有效期根據物料受熱的最高溫度而定，過程有效期的選擇范圍是有效成分蒙花苷降解5-12%的時間，選用100℃對應的過程有效期是5.5h，85℃對應的過程有效期是9.3h，70℃對應的過程有效期是10.2h，其它溫度的過程有效期通過插值方法計算。

2.根據權利要求1所述的一種提高感冒靈顆粒中間體質量的方法，其特征在于，步驟（3）過程有效期的選擇范圍是有效成分蒙花苷降解10%，保留率為90%的時間，即t_{0. 9}。