[發明專利]一種恩格列凈微晶纖維素組合物的制備方法有效
| 申請號： | 201510073453.1 | 申請日： | 2015-02-12 |
| 公開（公告）號： | CN104586803B | 公開（公告）日： | 2019-11-22 |
| 發明（設計）人： | 彭俊清;余慧;曹宇;陳浩;胡功允 | 申請（專利權）人： | 浙江華海藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K9/48;A61K9/00;A61K31/7048;A61K47/38;A61P3/10 |
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| 地址： | 317024 *** | 國省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 微晶纖維素組合物 微晶纖維素 混合物 制備 組合物質量 可控 熔融 溶出 加熱 冷卻 | ||
【權利要求書】：
1.一種恩格列凈微晶纖維素組合物的制備方法，其特征在于包含如下步驟：
a.將恩格列凈和微晶纖維素混合，得到恩格列凈和微晶纖維素混合物；
b.將上述混合物加熱，使恩格列凈熔融，并攪拌混合物，冷卻得到恩格列凈微晶纖維素組合物；所述微晶纖維素與恩格列凈的重量比為2:1至20:1。
2.根據權利要求1所述的恩格列凈微晶纖維素組合物制備方法，其特征在于微晶纖維素與恩格列凈的重量比為2:1至10:1。
3.根據權利要求1所述的恩格列凈微晶纖維素組合物制備方法，其特征在于步驟b加熱熔融制粒的工藝采用烘箱或帶加熱夾套的高剪切混合制粒機實現。
4.根據權利要求1所述的恩格列凈微晶纖維素組合物制備方法，其特征在于加熱溫度高于恩格列凈的熔點溫度。
5.根據權利要求4所述的恩格列凈微晶纖維素組合物制備方法，其特征在于加熱溫度為150-200℃。
6.根據權利要求5所述的恩格列凈微晶纖維素組合物制備方法，其特征在于加熱溫度為160-200℃。
7.一種含有恩格列凈的恩格列凈微晶纖維素組合物固體口服制劑，其特征在于含有權利要求1所制備的恩格列凈微晶纖維素組合物。
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