[發明專利]rT3化學發光免疫檢測試劑盒及其檢測方法和應用

在審

• 申請號: 201510072904.X
• 申請日: 2015-02-10
• 公開（公告）號: CN104730257A
• 公開（公告）日: 2015-06-24
• 發明（設計）人: 饒微;徐紅;梁詠秋;羅凱;楊雅麗;李婷華;袁錦云
• 申請（專利權）人: 深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司
• 主分類號: G01N33/78
• 分類號: G01N33/78;G01N21/63
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 生啟

1.一種rT3化學發光免疫檢測試劑盒，其特征在于，包括以下組分：

1)標記物體系：包括直接連接或間接連接標記示蹤物的反三碘甲狀腺原氨酸抗原或抗反三碘甲狀腺原氨酸抗體；

2)磁性微球體系：包括相應的直接連接或間接連接抗反三碘甲狀腺原氨酸抗體或反三碘甲狀腺原氨酸抗原的磁性微球。

2.根據權利要求1所述的rT3化學發光免疫檢測試劑盒，其特征在于，所述2)磁性微球體系中，所述間接連接抗反三碘甲狀腺原氨酸抗體的磁性微球由生物素標記的抗反三碘甲狀腺原氨酸抗體，和鏈霉親和素包被的磁性微球組成；或所述間接連接抗反三碘甲狀腺原氨酸抗體的磁性微球由異硫氰酸熒光素標記的抗反三碘甲狀腺原氨酸抗體，和抗異硫氰酸熒光素抗體包被的磁性微球組成。

3.根據權利要求1所述的rT3化學發光免疫檢測試劑盒，其特征在于，所述2)磁性微球體系中，所述間接連接反三碘甲狀腺原氨酸抗原的磁性微球由異硫氰酸熒光素標記的反三碘甲狀腺原氨酸抗原，和抗異硫氰酸熒光素抗體包被的磁性微球組成；或所述間接連接反三碘甲狀腺原氨酸抗原的磁性微球由生物素標記的反三碘甲狀腺原氨酸抗原，和鏈霉親和素包被的磁性微球組成。

4.根據權利要求1所述的rT3化學發光免疫檢測試劑盒，其特征在于，所述1)標記物體系中，所述間接連接標記示蹤物的反三碘甲狀腺原氨酸抗原由生物素標記的反三碘甲狀腺原氨酸抗原，和鏈霉親和素標記的標記示蹤物組成；或所述間接連接標記示蹤物的反三碘甲狀腺原氨酸抗原由異硫氰酸熒光素標記的反三碘甲狀腺原氨酸抗原，和抗異硫氰酸熒光素抗體標記的標記示蹤物組成。

5.根據權利要求1所述的rT3化學發光免疫檢測試劑盒，其特征在于，所述1)標記物體系中，所述間接連接標記示蹤物的抗反三碘甲狀腺原氨酸抗體由生物素標記的抗反三碘甲狀腺原氨酸抗體，和鏈霉親和素標記的標記示蹤物組成；或所述間接連接標記示蹤物的抗反三碘甲狀腺原氨酸抗體由異硫氰酸熒光素標記的抗反三碘甲狀腺原氨酸抗體，和抗異硫氰酸熒光素抗體標記的標記示蹤物組成。

6.根據權利要求1-5任一項所述的rT3化學發光免疫檢測試劑盒，其特征在于，所述標記示蹤物為發光標記物，選自：金剛烷、魯米諾及其衍生物、異魯米諾及其衍生物、吖啶酯。

7.根據權利要求1-5任一項所述的rT3化學發光免疫檢測試劑盒，其特征在于，所述標記示蹤物為化學發光催化劑，選自：堿性磷酸酶、過氧化物酶。

8.根據權利要求1-5任一項所述的rT3化學發光免疫檢測試劑盒，其特征在于，所述磁性微球上直接連接或間接連接一種或多種抗反三碘甲狀腺原氨酸抗體。

9.根據權利要求1-5任一項所述的rT3化學發光免疫檢測試劑盒，其特征在于，所述抗反三碘甲狀腺原氨酸抗體為單克隆抗體和/或多克隆抗體。

10.根據權利要求1-5任一項所述的rT3化學發光免疫檢測試劑盒，其特征在于，所述磁性微球為Fe₂O₃或Fe₃O₄磁性納米粒子與有機高分子材料的復合體，并具有0.1-5μm的粒徑，并且，所述磁性微球任選地通過表面改性而帶有一種或多種活性功能基團。

11.根據權利要求1-5任一項所述的rT3化學發光免疫檢測試劑盒，其特征在于，還包括以下組分：

3)校準品溶液：包括反三碘甲狀腺原氨酸抗原濃度為0.2-6ng/mL的校準品溶液和濃度為8-20ng/mL的校準品溶液。

12.一種rT3化學發光免疫檢測方法，其特征在于，采用權利要求1-11任一項所述的rT3化學發光免疫檢測試劑盒，包括以下步驟：

1)反應：將待測樣本與標記物體系和磁性微球體系混合，溫育，得到反應產物；

2)檢測：外加磁場將上述反應產物沉淀，去除上清液，清洗后，加入化學發光激發物，檢測發出的相對光強度，計算得到反三碘甲狀腺原氨酸的含量。

13.根據權利要求12所述的rT3化學發光免疫檢測方法，其特征在于，利用化學發光分析儀進行反三碘甲狀腺原氨酸的檢測。

14.權利要求1-11任一項所述的rT3化學發光免疫檢測試劑盒在化學發光分析儀中的應用。