[發(fā)明專利]靈芝超微粉的制備方法及其應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510068081.3
• 申請日: 2015-02-09
• 公開（公告）號: CN104644697B
• 公開（公告）日: 2018-06-15
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 嚴(yán)啟新;徐瑋;曾琪;鐘靈玉;呂杰;王巍;程維茂;宋廷久
• 申請（專利權(quán)）人: 江蘇海王健康生物科技有限公司
• 主分類號: A61K9/14
• 分類號: A61K9/14;A61K36/074;A61K9/20;A61P35/00;A61P3/10
• 代理公司: 南京正聯(lián)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 32243
• 代理人: 盧霞

本發(fā)明提供了靈芝超微粉的制備方法及其應(yīng)用。本發(fā)明提供了3種制備方法，方法1），直接超微粉碎；方法2），靈芝先水提獲得靈芝水提物，后與靈芝殘渣超微粉均勻混合，制備成靈芝超微粉；方法3），靈芝先醇提獲得靈芝醇提物，后與靈芝殘渣超微粉均勻混合，制備成靈芝超微粉。靈芝超微粉的平均粒徑在100～900nm之間。本發(fā)明在靈芝超微粉的基礎(chǔ)上提供了靈芝超微粉的片劑、膠囊、顆粒的配方及其制備工藝，新的制備工藝，解決了現(xiàn)有的靈芝類產(chǎn)品配方的有效成分含量低，生產(chǎn)工藝繁瑣的問題，且加大了靈芝利用率，提高生產(chǎn)力效率。并對制備的產(chǎn)品進行檢測，證明了靈芝超微粉產(chǎn)品的有效成分含量高的結(jié)論。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥加工技術(shù)和制劑領(lǐng)域，具體涉及一種抗腫瘤、降血糖的靈芝超微粉的制備方法及其制劑工藝。

背景技術(shù)

靈芝又稱靈芝草、神芝、芝草、仙草、瑞草，是多孔菌科植物赤芝或紫芝的全株。已知靈芝屬(Ganoderma)真菌約100余種，分布最廣的為赤芝(G.lu-cidum)，其次為紫芝(G.japonicum)，還有樹舌(G.applana-tum)、松杉靈芝(G.tsugae)和簿樹芝(G.capense)等均供藥用。《本草綱目》中記載：靈芝味苦、平，無毒，益心氣，活血，入心充血，助心充脈，安神，益肺氣，補肝氣，補中，增智慧，好顏色，利關(guān)節(jié)，堅筋骨，祛痰，健胃。經(jīng)過科研機構(gòu)數(shù)十年的現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實，靈芝對于增強人體免疫力，調(diào)節(jié)血糖，控制血壓，輔助腫瘤放化療，保肝護肝，促進睡眠等方面均具有顯著療效。2010版藥典記載靈芝性味：甘，平。歸心、肺、肝、腎經(jīng)。補氣安神，止咳平喘。用于心神不寧，失眠心悸，肺虛咳喘，虛勞短氣，不思飲食。用量為6～12g。

超微粉以其“體積效應(yīng)”(即量子化效應(yīng))和“表面效應(yīng)”顯著區(qū)別于一般顆粒及傳統(tǒng)的塊體材料成為物質(zhì)存在的一種新狀態(tài)。從物理學(xué)角度來分人們將粒徑為0.1μm以下的粉末稱為超微粉；從工程學(xué)角度劃分人們把0.5μm以下的粉末稱為超微粉。中藥材(植物)的細胞直徑通常在10～200μm左右，中草藥超微粉的粒徑一般可粉碎到細胞粒徑為48μm(300目)～25μm(500目)的粉末，甚至可溶于水中飲用。很多中藥材都可以進行超微粉碎，成為中藥材超微粉。超微中藥材中所含藥效物質(zhì)基礎(chǔ)與傳統(tǒng)中藥飲片、中藥制劑相比較，將不會發(fā)生明顯的分子結(jié)構(gòu)上的變化，不會導(dǎo)致中藥屬性、藥效特征和功能主治的改變，為中藥藥效和穩(wěn)定提供了基本保證。

超細粉體技術(shù)是為適應(yīng)現(xiàn)代技術(shù)要求而發(fā)展起來的一種新的粉碎技術(shù)，物料經(jīng)超細化后，具有極小的體積，因而它極易附著于其他物質(zhì)的表面并迅速向這些物質(zhì)的內(nèi)部擴散滲透，與其他物質(zhì)的表面發(fā)生物理或化學(xué)作用形成緊密的結(jié)合，取得非常療效。超微粉具有有利于保留生物活性成分、提高溶出率、減少因人體吸收差異而形成的藥效的差異、提高藥效、節(jié)省材料資源等特點，適用于藥材資源不廣、殘渣有效成分多的中藥材[方邦江，陳浩等.中藥超微粉的優(yōu)勢及應(yīng)用前景.中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育.2010,8(18):208-209]。靈芝孢子粉超微破壁后人體對它的吸收率可提高45倍，但超微破壁后的靈芝孢子粉極易發(fā)生氧化變質(zhì)，其氧化速度是未經(jīng)破壁的靈芝孢子粉的2500倍。所以靈芝孢子粉不適于超微粉碎。而靈芝資源缺乏且殘渣有效成分多，不易發(fā)生氧化變質(zhì)，超微粉化技術(shù)適用于靈芝。董藝凝等申請的“一種靈芝固體飲料的制備方法”專利(申請?zhí)枮?01410157714.3)提出靈芝子實體超微粉粒徑為20～50μm；石孟申請的“一種超微破壁靈芝組合物及其制備方法”專利(申請?zhí)枮?01410316806.1)提出粉末粒徑在0.01μm～150μm范圍內(nèi)；沈立榮等申請的“一種無公害靈芝超微粉的制備方法及用途”的專利(申請?zhí)枮?01110420345.9)提出粉末平均粒徑100％達到9.96μm以下，中位粒徑D50為2.92μm；可見現(xiàn)有工藝的粒徑范圍在0.01μm～150μm內(nèi)，粒徑范圍跨度大、顆粒不均勻，有效成分的利用率低，工藝成本高。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足之處，提供一種靈芝超微粉的制備方法及其應(yīng)用。

本發(fā)明包括如下技術(shù)方案：