[發明專利]一種諾氟沙星膠囊及其制備方法在審
| 申請號： | 201510067610.8 | 申請日： | 2015-02-04 |
| 公開（公告）號： | CN104606165A | 公開（公告）日： | 2015-05-13 |
| 發明（設計）人： | 錢令;劉俊華;齊鴻達 | 申請（專利權）人： | 上海華源安徽仁濟制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/48 | 分類號： | A61K9/48;A61K31/496;A61P31/04 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 236600 安*** | 國省代碼： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 諾氟沙星 膠囊 及其 制備 方法 | ||
1.一種諾氟沙星膠囊及其制備方法，步驟為：
(1)輔料過篩：將填充劑，崩解劑，潤滑劑分別過100目篩；
(2)配料：按重量配比為諾氟沙星30-80％、填充劑15-70％、崩解劑10-65％、潤滑劑2-7％進行配料；
(3)總混：將為諾氟沙星、填充劑、崩解劑、潤滑劑加水在溫度為20-30℃環境下研磨4-7小時成糊狀混合物；
(4)烘干：將步驟(3)中糊狀混合物平鋪，在溫度為43-48℃真空度為4×104-4.5×104Pa的真空干燥機進行烘干；
(5)制粒：將步驟(4)中烘干的藥物粉碎，過80目篩進行制粒，在溫度為43-48℃真空度為4×104-4.5×104Pa的真空干燥機進行干燥至水分含量為0.4-0.8％的藥物；
(6)測定：測定上述制粒干燥后藥物諾氟沙星含量，按每粒膠囊含諾氟沙星0.1g計算所需藥物；
(7)填充及包裝：按照步驟(6)計算每粒膠囊所需藥物的重量將藥物填充進空膠囊，最后包裝即得諾氟沙星膠囊。
2.根據權利要求1所述的一種諾氟沙星膠囊及其制備方法，其特征是：所述的填充劑是玉米淀粉、木薯淀粉、2-羥丙基-β-環糊精、微晶纖維素其中三種或以上。
3.根據權利要求1所述的一種諾氟沙星膠囊及其制備方法，其特征是：所述的崩解劑為羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、可壓性淀粉、羧甲基纖維素鈣、低取代羥丙基纖維素其中兩種或以上。
4.根據權利要求1所述的一種諾氟沙星膠囊及其制備方法，其特征是：所述的潤滑劑為滑石粉、硬脂酸鎂、二氧化硅、聚乙二醇其中兩種或以上。
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