[發(fā)明專利]一種麻口皮子藥總生物堿的提取物及其制劑和用途

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510053127.4
• 申請(qǐng)日: 2015-02-02
• 公開（公告）號(hào): CN104587026A
• 公開（公告）日: 2015-05-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 周小江
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 湖南中醫(yī)藥大學(xué)
• 主分類號(hào): A61K36/758
• 分類號(hào): A61K36/758;A61P19/02;A61P29/00
• 代理公司: 北京路浩知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11002
• 代理人: 王文君

1.一種麻口皮子藥總生物堿的提取物，其特征在于，其中總生物堿含量在50％以上；該麻口皮子藥總生物堿提取物是通過下述三種方法中任意一種從中藥麻口皮子藥中提取制得：

方法Ⅰ，包括如下步驟：

(1)制備粗提物：取麻口皮子藥藥材，粉碎成粗顆粒，向其中加入0.5％～2.0％的鹽酸水溶液進(jìn)行滲漉提取，收集滲漉液，濾過，加堿調(diào)節(jié)pH值至中性，將此濾液濃縮，得粗提物；

(2)精制提取物：將步驟(1)制得的粗提物加蒸餾水使成混懸液，加堿調(diào)節(jié)pH值至弱堿性，每次加相對(duì)于混懸液4～6倍量的二氯甲烷提取3～4次，減壓回收二氯甲烷，干燥，即得；

方法Ⅱ，包括如下步驟：

(1)制備粗提物：取麻口皮子藥藥材，粉碎成粗顆粒，向其中加入0.5％～2.0％的鹽酸醇溶液進(jìn)行滲漉提取，收集滲漉液，濾過，加堿調(diào)節(jié)pH值至中性，減壓回收乙醇，濃縮，得粗提物；

(2)精制提取物：將步驟(1)制得的粗提物加無水乙醇溶解，加活性碳脫色后，加于D101大孔吸附樹脂柱上，先用水洗脫，洗脫液棄去，再用70％～95％的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇，干燥，即得；

方法Ⅲ，包括如下步驟：

取麻口皮子藥藥材，粉碎成粗顆粒，向其中加入石灰乳進(jìn)行滲漉提取，收集滲漉液，濾過，減壓濃縮至相對(duì)密度1.01～1.02(50℃測(cè))，每次加相對(duì)于濃縮液4～6倍量的二氯甲烷提取3～4次，合并提取液后減壓回收二氯甲烷，干燥，即得。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的提取物，其特征在于，所述方法Ⅰ和方法Ⅱ的步驟(1)中，所述鹽酸水溶液和鹽酸醇溶液相對(duì)于顆粒的用量為10～12倍。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的提取物，其特征在于，所述方法Ⅰ的步驟(2)中，向混懸液中加堿調(diào)節(jié)pH值至弱堿性，所述弱堿性的pH值范圍為8～9。

4.根據(jù)權(quán)利要求1～3任一項(xiàng)所述的提取物，其特征在于，總生物堿含量≥70％。

5.根據(jù)權(quán)利要求1～3任一項(xiàng)所述的提取物，其特征在于，總生物堿含量≥90％。

6.根據(jù)權(quán)利要求1～5任一項(xiàng)所述的提取物，其特征在于，將所得精制提取物用二氯甲烷進(jìn)一步純化處理。

7.含有權(quán)利要求1～6任一項(xiàng)所述的麻口皮子藥總生物堿提取物的藥物制劑。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的藥物制劑，其特征在于，所述制劑為粉針、滴丸、片劑、膠囊劑和顆粒劑。

9.權(quán)利要求1～6任一項(xiàng)所述麻口皮子藥總生物堿提取物或權(quán)利要求7～8任一項(xiàng)所述的藥物制劑在制備治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物中的應(yīng)用。