[發(fā)明專利]一種鹽酸普拉克索片及其制備方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201510051453.1 | 申請(qǐng)日： | 2015-01-30 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN104666259A | 公開(kāi)（公告）日： | 2015-06-03 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 何鳳娟;薛超;蔣玲敏;鄒江;楊琰;王文峰;劉蘊(yùn)秀 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 華潤(rùn)賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/20 | 分類號(hào)： | A61K9/20;A61K31/428;A61K47/32;A61P25/16 |
| 代理公司： | 北京華科聯(lián)合專利事務(wù)所(普通合伙) 11130 | 代理人： | 王為;孟旭 |
| 地址： | 100124 北京市朝陽(yáng)區(qū)百*** | 國(guó)省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 鹽酸 普拉 克索片 及其 制備 方法 | ||
1.一種鹽酸普拉克索片，其特征在于，由以下重量百分比的原料制成：
。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸普拉克索片，其特征在于，崩解劑選自：交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉或者交聯(lián)羧甲基纖維素鈉中的一種或幾種混合。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸普拉克索片，其特征在于，崩解劑為交聯(lián)聚維酮。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的鹽酸普拉克索片，其特征在于，交聯(lián)聚維酮中過(guò)氧化物小于400ppm。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的鹽酸普拉克索片，其特征在于，交聯(lián)聚維酮中過(guò)氧化物小于350ppm。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的鹽酸普拉克索片，其特征在于，交聯(lián)聚維酮中過(guò)氧化物小于50ppm。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸普拉克索片，其特征在于，由以下重?量百分比的原料制成：
其中，所述交聯(lián)聚維酮中過(guò)氧化物含量小于350ppm，或者小于50ppm。
8.權(quán)利要求1所述的鹽酸普拉克索片的制備方法，包括以下步驟：
a)將鹽酸普拉克索溶解于適量純化水中，作為含有鹽酸普拉克索原料的溶液備用；
b)將聚維酮K30溶解于適量純化水中，作為粘合劑備用；
c)稱取處方量的微晶纖維素，甘露醇及交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉或者交聯(lián)羧甲基纖維素鈉中的一種或幾種置于高速剪切混合制粒機(jī)中混合均勻；
d)將含有鹽酸普拉克索原料的溶液倒入上述高速剪切混合制粒機(jī)中混合均勻；
e)將含有粘合劑的溶液倒入高速剪切混合制粒機(jī)中，制粒；
f)將制好的的顆粒經(jīng)過(guò)濕整粒后于流化床內(nèi)干燥；
g)將干燥好的顆粒整粒后加入硬質(zhì)酸鎂，壓片即得。
9.權(quán)利要求1所述的鹽酸普拉克索片的制備方法，包括以下步驟：
制備方法：
a)將鹽酸普拉克索溶解于適量純化水中，作為含有鹽酸普拉克索原料的溶液備用；
b)將聚維酮K30溶解于適量純化水中，作為粘合劑備用；
c)稱取處方量的交聯(lián)聚維酮置于高速剪切混合制粒機(jī)中混合均勻；
d)將含有鹽酸普拉克索原料的溶液倒入上述高速剪切混合制粒機(jī)中混合均勻；
e)將粘合劑倒入高速剪切混合制粒機(jī)中，制粒；
f)將制好的的顆粒經(jīng)過(guò)濕整粒后于流化床內(nèi)干燥；
g)將干燥好的顆粒整粒后加入硬質(zhì)酸鎂，壓片即得。
10.權(quán)利要求1所述的鹽酸普拉克索片的制備方法，包括以下步驟：
制備方法：
a)將鹽酸普拉克索溶解于適量純化水中，作為含有鹽酸普拉克索原料的溶液備用；
b)將聚維酮K30溶解于適量純化水中，作為粘合劑備用；
c)稱取處方量的交聯(lián)聚維酮置于高速剪切混合制粒機(jī)中混合均勻；
d)將含有鹽酸普拉克索原料的溶液倒入上述高速剪切混合制粒機(jī)中混合均勻；
e)將粘合劑倒入高速剪切混合制粒機(jī)中，制粒；
f)將制好的的顆粒經(jīng)過(guò)濕整粒后于流化床內(nèi)干燥；
g)將干燥好的顆粒整粒后加入硬質(zhì)酸鎂，壓片即得。
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