[發(fā)明專利]一種多維元素片及其混合制粒工藝

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510050394.6
• 申請日: 2015-01-30
• 公開（公告）號: CN104666341A
• 公開（公告）日: 2015-06-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 方超;王大斌;夏蘊(yùn)瓊;張軍;劉將;劉釗;周紅敏;周奇;干承明
• 申請（專利權(quán)）人: 上海華源安徽錦輝制藥有限公司
• 主分類號: A61K33/18
• 分類號: A61K33/18;A61K33/42;A61K9/28;A61P3/02;A61P37/04;A61P11/00;A61P31/12;A61K31/714;A61K31/4415;A61K33/32;A61K33/30;A61K33/26;A6
• 代理公司: 廣州番禺容大專利代理事務(wù)所(普通合伙) 44326
• 代理人: 劉新年

1.一種多維元素片的混合制粒工藝，其特征在于，所述混合制粒工藝包括：

A、依據(jù)多維元素片中各主藥的理化性質(zhì)，將各主藥分為12組；

B、將主藥含量在藥品重量十萬分之一以下的主藥溶解，攪拌，形成溶液；

C、將所述溶液加入粘合劑并混合，形成均勻的混合物；

D、所述12組主藥按照步驟A、B、C中方法操作后，每一組混合物分別加入相應(yīng)的輔料后，分別加入高速混合制粒機(jī)中進(jìn)行混合制粒，形成混合均勻的第一組至第十二組顆粒；

E、將第一組至十二組顆粒干燥后，加入二維混合機(jī)中進(jìn)行總混合；

F、將步驟E總混合后的產(chǎn)物進(jìn)行壓片，包衣。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的混合制粒工藝，其特征在于，所述步驟C具體包括：C1、將所述溶液加入粘合劑并攪拌，混合均勻；C2、將C1攪拌后獲得的混合物加入高速混合制粒機(jī)中進(jìn)行混合制粒，形成混合物。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的混合制粒工藝，其特征在于，所述步驟C2具體為：將C1攪拌后獲得的混合物加入高速混合制粒機(jī)中混合2分鐘，形成第一組顆粒。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的混合制粒工藝，其特征在于，所述主藥含量在藥品重量十萬分之一以下的主藥具備包括：維生素D2、碘化鉀、維生素B6、維生素B12。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的混合制粒工藝，其特征在于，使用乙醇或者純凈水溶解所述主藥含量在藥品重量十萬分之一以下的主藥。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的混合制粒工藝，其特征在于，所述步驟E中的干燥條件具體為：在70-90℃下干燥，干燥后顆粒水分為1.0～4.0％。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的混合制粒工藝，其特征在于，所述步驟D具體為：所述12組主藥按照步驟A、B、C中操作，每一組混合物分別加入相應(yīng)的輔料后，分別加入高速混合制粒機(jī)中混合8分鐘，形成混合均勻的第一組至第十二組顆粒。

8.一種多維元素片，其特征在于，采用如權(quán)利要求1至7任一所述的混合制粒工藝制備獲得。