[發(fā)明專利]ALK基因重排檢測探針、試劑盒以及方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510049974.3
• 申請日: 2015-01-30
• 公開（公告）號: CN104561356A
• 公開（公告）日: 2015-04-29
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 胡文暉;吳詩揚;廖傳榮;黃萌
• 申請（專利權(quán)）人: 益善生物技術(shù)股份有限公司
• 主分類號: C12Q1/68
• 分類號: C12Q1/68;C12N15/11
• 代理公司: 廣州華進聯(lián)合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 曾鳳云;萬志香

1.ALK基因重排檢測試劑盒，其特征在于，包括有標記熒光染料的、針對斷裂點上游的第一組探針和針對斷裂點下游的第二組探針，所述第一組探針為選自SEQ ID NO.41—SEQ ID NO.50中的至少一條探針，所述第二組探針為選自SEQ ID NO.51—SEQ ID NO.60中的至少一條探針；所述第一組探針與第二組探針所標記的熒光染料顏色不一樣。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的ALK基因重排檢測試劑盒，其特征在于，所述第一組探針為選自SEQ ID NO.41—SEQ ID NO.50中的至少五條探針，所述第二組探針為選自SEQ ID NO.51—SEQ ID NO.60中的至少五條探針。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的ALK基因重排檢測試劑盒，其特征在于，所述第一組探針為選自SEQ ID NO.41—SEQ ID NO.50中的至少八條探針，所述第二組探針為選自SEQ ID NO.51—SEQ ID NO.60中的至少八條探針。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的ALK基因重排檢測試劑盒，其特征在于，所述第一組探針為SEQ ID NO.41—SEQ ID NO.50，所述第二組探針為SEQ ID NO.51—SEQ ID NO.60。

5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的ALK基因重排檢測試劑盒，其特征在于，所述SEQ ID NO.41—SEQ ID NO.50依次分別由以下引物擴增制備得到：SEQ ID NO.1和SEQ ID NO.2、SEQ ID NO.3和SEQ ID NO.4、SEQ ID NO.5和SEQ ID NO.6、SEQ ID NO.7和SEQ ID NO.8、SEQ ID NO.9和SEQ ID NO.10、SEQ ID NO.11和SEQ ID NO.12、SEQ ID NO.13和SEQ ID NO.14、SEQ ID NO.15和SEQ ID NO.16、SEQ ID NO.17和SEQ ID NO.18、SEQ ID NO.19和SEQ ID NO.20。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的ALK基因重排檢測試劑盒，其特征在于，所述SEQ ID NO.51—SEQ ID NO.60依次分別由以下引物擴增制備得到：SEQ ID NO.21和SEQ ID NO.22、SEQ ID NO.23和SEQ ID NO.24、SEQ ID NO.25和SEQ ID NO.26、SEQ ID NO.27和SEQ ID NO.28、SEQ ID NO.29和SEQ ID NO.30、SEQ ID NO.31和SEQ ID NO.32、SEQ ID NO.33和SEQ ID NO.34、SEQ ID NO.35和SEQ ID NO.36、SEQ ID NO.37和SEQ ID NO.38、SEQ ID NO.39和SEQ ID NO.40。

7.ALK基因重排檢測探針，其特征在于，針對斷裂點上游的第一組探針和針對斷裂點下游的第二組探針，所述第一組探針為選自SEQ ID NO.41—SEQ ID NO.50中的至少一條探針，所述第二組探針為選自SEQ ID NO.51—SEQ ID NO.60中的至少一條探針。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的ALK基因重排檢測探針，其特征在于，所述第一組探針為選自SEQ ID NO.41—SEQ ID NO.50中的至少五條探針，所述第二組探針為選自SEQ ID NO.51—SEQ ID NO.60中的至少五條探針。

9.一種ALK基因重排檢測方法，其特征在于，包括以下步驟：

待檢測樣品切片預(yù)處理；

利用權(quán)利要求1—6任一項所述ALK基因重排檢測試劑盒進行雜交檢測；

復(fù)染后在顯微鏡下觀察熒光信號。