[發(fā)明專利]一種避孕及殺微生物雙功能陰道復合溫敏水凝膠制劑及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201510044582.8 | 申請日： | 2015-01-29 |
| 公開（公告）號： | CN104606212B | 公開（公告）日： | 2018-02-06 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 張維芬;孫玉卿;商洪才;鄭增娟 | 申請（專利權(quán)）人： | 濰坊醫(yī)學院 |
| 主分類號： | A61K31/704 | 分類號： | A61K31/704;A61K9/06;A61P15/18;A61P31/02;A61P31/18;A61K31/675 |
| 代理公司： | 濟南舜源專利事務(wù)所有限公司37205 | 代理人： | 呂翠蓮 |
| 地址： | 261000 山東省*** | 國省代碼： | 山東;37 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 避孕 微生物 功能 陰道 復合 溫敏水 凝膠 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種避孕及殺微生物雙功能陰道復合溫敏水凝膠制劑的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：微球的制備、微球的溶解、桔梗皂苷D溶解、配制殼聚糖溶液、配制α，β-磷酸甘油鈉溶液、殼聚糖溶液和α，β-磷酸甘油鈉溶液混合、加入微球溶液、加入CaCl2溶液、加入海藻酸鈉溶液、恒溫保存；
所述微球的制備步驟，精密稱取室溫下真空干燥至恒重的殼聚糖、白芨多糖、替諾福韋適量，溶于1000 mL 0.5%的乙酸溶液中，0.45 μm微孔濾膜過濾，續(xù)濾液經(jīng)蠕動泵導入噴霧干燥器的雙流向螺旋式噴嘴，噴霧干燥制得微球粉末；
所述加入的殼聚糖：白芨多糖：替諾福韋質(zhì)量比為5:5-20:1；所述進口溫度為110-150℃，進料速度1.5-6.5 mL/min，空氣流量為300-500 L/h；
所述微球的溶解步驟，精密稱取殼聚糖/白芨多糖/替諾福韋微球適量,溶解于蒸餾水中，作為A液；
所述殼聚糖溶液和α，β-磷酸甘油鈉溶液混合步驟，取已配好的殼聚糖溶液，α，β-磷酸甘油鈉溶液,4℃預冷，將α，β-磷酸甘油鈉溶液逐滴加入殼聚糖溶液中，在4℃下攪拌，作為C液；
所述桔梗皂苷D溶解步驟，精密稱取桔梗皂苷D,溶于二甲基亞砜中,作為B液；
所述加入微球溶液步驟，將A、B溶液緩慢加入C液，朝同一方向快速攪拌，攪拌均勻，作為D液；
所述加入CaCl2溶液步驟，將質(zhì)量濃度為1%的CaCl2溶液逐滴加入溶液D中；
所述加入海藻酸鈉溶液步驟，將質(zhì)量濃度0.5%海藻酸鈉溶液預冷，逐滴加入D液中，磁力攪拌均勻；
所述的一種避孕及殺微生物雙功能陰道復合溫敏水凝膠制劑，按重量份計，包括：
桔梗皂苷D 32.21-58.57份
替諾福韋2.04份
白芨多糖10.2-40.8份
殼聚糖11.51份
α，β-磷酸甘油鈉13-17份
海藻酸鈉0.04-0.08份
CaCl2 0.40-0.60份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種避孕及殺微生物雙功能陰道復合溫敏水凝膠制劑的制備方法，其特征在于：所述的一種避孕及殺微生物雙功能陰道復合溫敏水凝膠制劑，按重量份計，包括：
桔梗皂苷D50.09份
替諾福韋 2.04份
白芨多糖 20.45份
殼聚糖 11.51份
α，β-磷酸甘油鈉 15.33份
海藻酸鈉 0.06份
CaCl20.52份。
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