[發明專利]中藥復方藥物組合物的新用途

有效

• 申請號: 201510038613.9
• 申請日: 2015-01-26
• 公開（公告）號: CN104800485B
• 公開（公告）日: 2019-03-01
• 發明（設計）人: 陸華;李啟佳;劉志斌;劉芊辰
• 申請（專利權）人: 成都中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P15/00;C12N5/071;A61K35/32
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;張娟

本發明公開了含有下述重量配比的原料藥在制備預防和/或治療卵巢損傷和/或者卵巢衰退的藥物或者培養液中的用途：熟地18?30份、山茱萸9?12份、山藥8?16份、枸杞子9?12份、菟絲子8?16份、鹿角膠8?16份、杜仲1?16份、肉桂1?9份、當歸1?16份、制附子1?16份。本發明右歸丸可以有效預防和治療卵巢組織損傷/衰退，尤其是凍融導致的卵巢組織損傷/衰退的效果確切，可以制備成為預防和治療卵巢組織損傷/衰退的藥物，使得癌癥患者的卵巢移植成為可能，應用前景非常優良。

技術領域

本發明涉及一種中藥復方藥物組合物的新用途。

背景技術

祖國醫學認為“腎藏精”﹑“腎主生殖”，腎與女性生殖功能關系密切。補腎中藥和方劑對女性生殖功能的調控在臨床上有明顯的作用。據文獻報道，臨床上補腎中藥有促進卵泡成熟、增加卵泡數量和改善卵巢儲備功能的作用[1,2-6]。近年實驗室研究發現，含補腎中藥鼠血清加入卵細胞體外培養基中，可促進小鼠未成熟卵細胞生長發育，主要是促進卵細胞核成熟，并且不增加成熟卵細胞細胞骨架的異常率。并發現其作用機制與增強卵細胞成熟促進因子調節亞基Cyclin B1的表達有關。

在臨床治療中，為保持接受化療、放療或對性腺實施手術患者的生育能力，需進行卵母細胞、胚胎或卵巢組織的冷凍儲存。但是成熟卵細胞對溫度變化敏感以及修復細胞內損傷的能力較低，且在冰晶的形成過程中會導致紡垂體損傷或減數分裂期出現異常，因此，臨床很少采用卵子冷凍。胚胎的冷凍效果相對較好，但所需時間較長，會耽誤患者的治療，且只適用于那些已經結婚或同意接受供精的患者，不適于青春前期的兒童，因而對癌癥患者的臨床應用也有一定局限性。而將卵巢組織冷凍是將數百個不成熟卵泡保存起來，既不需要卵巢刺激，也不會耽誤癌癥治療，因而在保存婦女生育能力方面具有較大潛力。

但是，卵巢組織經冷凍后再復蘇過程必定對生殖細胞的功能有一定損傷。

發明內容

為了解決上述問題，本發明的技術方案是提供了一種中藥復方藥物組合物的新用途。具體地，是在制備治療或治療卵巢損傷和/或者卵巢衰退的藥物或者培養液中的用途。

本發明含有下述重量配比的原料藥在制備預防和/或治療卵巢損傷和/或者卵巢衰退的藥物或者培養液中的用途：熟地18-30份、山茱萸9-12份、山藥8-16份、枸杞子9-12份、菟絲子8-16份、鹿角膠8-16份、杜仲1-16份、肉桂1-9份、當歸1-16份、制附子1-16份。

優選地，所述原料藥的重量配比如下：熟地24份、山茱萸9-12份、山藥12份、枸杞子9-12份、菟絲子12份、鹿角膠12份、杜仲12份、肉桂6份、當歸9份、制附子6份。進一步優選地，所述原料藥的重量配比如下：熟地24份、山茱萸12份、山藥12份、枸杞子12份、菟絲子12份、鹿角膠12份、杜仲12份、肉桂6份、當歸9份、制附子6份。

其中，所述卵巢損傷是凍融引起的卵巢損傷。

本發明還提供了一種卵巢組織的培養液，它以常用細胞培養基為基礎培養基，添加有2～20％(v/v)的含藥血清；

所述含藥血清按照如下方法制備：

(1)按照前述配比取原料藥，制備成為超細粉，以5.0g/kg的劑量施用于鼠，施用方式為口服給藥；

(2)給藥30min、60min、90min后，眼底靜脈叢取血，分別靜置、離心得上清液，混勻，即為含藥血清。

所述常用細胞培養基為α-MEM培養基、DMEM-高糖培養基、DMEM-低糖培養基、RPMI-1640培養基、DMEM/F12培養基或M-199培養基。

所述含藥血清的濃度為3～5％(v/v)。

所述誘導液中還添加有10～20％(v/v)的FBS、0.5～1.5％的青鏈霉素和/或50～150IU/L的HMG。