[發明專利]一種不含極性物質的銀杏葉片提取物片劑制作方法

在審

• 申請號: 201510037622.6
• 申請日: 2015-01-26
• 公開（公告）號: CN104800250A
• 公開（公告）日: 2015-07-29
• 發明（設計）人: 黃霄;單玉軍;劉偉華
• 申請（專利權）人: 臨沂大學
• 主分類號: A61K36/16
• 分類號: A61K36/16;A61K9/20;A61K47/38
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種不含極性物質的銀杏葉片提取物片劑制作方法，其特征在于：

分為銀杏葉提取物溶劑提取，利用大孔吸附樹脂吸附葉綠素、黃酮類物質、銀杏酸，再經硅膠柱層析，在判別確實極性物質低于檢出限之后，將吸附后的銀杏葉提取物添加輔料制片的步驟。

2.按照權利要求1所述的一種不含極性物質的銀杏葉片提取物片劑制作方法，其四個步驟具體為：

1）銀杏葉提取物溶劑提取：針對銀杏葉片進行溶劑提取，利用一定量的甲醇、乙醇、乙酸乙酯的任意一種進行提取，得到含有葉綠素、黃酮類物質、銀杏酸雜質的萜內酯提取物；

2）雜質去除步驟：利用大孔吸附樹脂吸附葉綠素、黃酮類物質、銀杏酸，再經硅膠柱層析，用二氯乙烷-甲醇洗脫，得洗脫后產物；

3）判別極性物質低于檢出限：先經過取小樣溶于水pH距離7的偏離度簡單判別，再經過GC-MS進一步判別，如果pH離7偏差不大，并且GC-MS檢測中葉綠素、黃酮類物質、銀杏酸均低于檢出限，則進入下一步，如果上述有一個條件不滿足，則重復步驟2，直至pH離7偏差不大，并且GC-MS檢測中葉綠素、黃酮類物質、銀杏酸均低于檢出限兩個條件都滿足為止，得到去除極性物質的產物；

4）將去除極性物質的產物添加輔料制片：輔料加入β—含水乳糖、聚山梨酯-80、羥丙纖維素L-HPC、磷酸氫鈣、微晶纖維素。

3.按照權利要求2所述的一種不含極性物質的銀杏葉片提取物片劑制作方法，其中：

????步驟1中，利用的甲醇、乙醇、乙酸乙酯的溶劑的任意一種進行提取，可以是純溶劑，也可以是添加了一定量的與之互溶的水；提取具體是將銀杏葉粉末用溶劑浸泡溶解足夠時間，旋轉離心去除沉淀取上清液；

????步驟2中，大孔吸附樹脂是HPD100、?D101、DA201、DM301、DS401這些大孔吸附樹脂中的一種，或幾種組合使用，吸附方式可以是將樹脂放入混合物中吸附，也可以是將樹脂做成濾芯狀在管道中流動吸附；用100-300目的硅膠柱層析，用二氯乙烷-甲醇予以洗脫，二氯乙烷-甲醇的配比比例范圍為20：1~2：1，

????步驟3中的pH離偏差不大，具體可以是指將0.1克產物溶于100ml去離子水中，7.2≥pH值≥6.8，檢出限是0.05-0.02mg/m3；

步驟4中的制片，具體是指將前述所得的銀杏葉制劑或銀杏葉制劑前體作為主要成分，輔料加入β—含水乳糖、聚山梨酯-80、羥丙纖維素L-HPC、磷酸氫鈣、微晶纖維素，以及添加60-50%的含水乙醇以潤濕，并制粒干燥，60-50%的含水乙醇均揮發后，壓制成片。