[發明專利]奧氮平口腔速溶膜劑

有效

• 申請號: 201510031717.7
• 申請日: 2015-01-21
• 公開（公告）號: CN104546807B
• 公開（公告）日: 2020-09-01
• 發明（設計）人: 劉祿娟;張勇;王棟海;楊清敏;張明會;程廷廷;周志超;李延志
• 申請（專利權）人: 齊魯制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K31/551;A61P25/18
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種奧氮平口腔速溶膜劑，其特征在于，包括如下重量百分比的組分：

所述成膜材料至少包括明膠，

其中，明膠在所述成膜材料中的比例為50-100％，

所述增塑劑選自甘油和聚山梨酯80的組合。

2.根據權利要求1所述的奧氮平口腔速溶膜劑，其特征在于，所述成膜材料還包括羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素、聚乙烯醇、蟲膠、黃原膠、阿拉伯膠、西黃芪膠、角叉菜膠、瓜爾膠、愛生蘭、普魯蘭、瓊脂中的一種或任意組合。

3.根據權利要求1所述的奧氮平口腔速溶膜劑，其特征在于，所述吸收促進劑選自苯扎氯銨、西吡氯銨、環糊精、依地酸、聚山梨酯、十二烷基硫酸鈉中的一種或任意組合；所述矯味劑選自三氯蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷、糖精、糖精鈉、甘露醇、木糖醇、山梨醇、香精中的一種或任意組合。

4.根據權利要求1所述的奧氮平口腔速溶膜劑，其特征在于，所述其他輔料包括著色劑、抗氧劑、防腐劑和/或唾液刺激劑，其中所述著色劑選自二氧化鈦色素、色淀中的一種或其組合，抗氧劑選自丁羥茴醚、丁羥甲苯、依地酸二鈉、維生素C、亞硫酸鈉、焦亞硫酸鈉中的一種或任意組合，防腐劑選自苯甲酸鈉、山梨酸鉀、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯中的一種或任意組合，唾液刺激劑選自檸檬酸、酒石酸、蘋果酸、甘露醇中的一種或任意組合。

5.根據權利要求1所述的奧氮平口腔速溶膜劑，其特征在于，所述膜劑的厚度為20μm～50μm。

6.根據權利要求1所述的奧氮平口腔速溶膜劑，其特征在于，所述膜劑在37±1℃的模擬唾液中10秒內能夠完全溶解，并釋放奧氮平。

7.根據權利要求1所述的奧氮平口腔速溶膜劑，其特征在于，所述膜劑在口腔內在小于5秒的時間內可即刻溶解，并釋放奧氮平。