[發明專利]一種丙泊酚脂肪乳注射液的制備方法有效
| 申請號: | 201510021939.0 | 申請日: | 2015-01-16 |
| 公開(公告)號: | CN104490780B | 公開(公告)日: | 2017-04-19 |
| 發明(設計)人: | 可方遠;武玉潔;王麗娜;趙翠然;張曉倩;張曉彩;程瑤 | 申請(專利權)人: | 河北一品制藥有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/107 | 分類號: | A61K9/107;A61K31/05;A61P23/00;A61J3/00 |
| 代理公司: | 石家莊新世紀專利商標事務所有限公司13100 | 代理人: | 齊蘭君 |
| 地址: | 052165 河北*** | 國省代碼: | 河北;13 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 丙泊酚 脂肪 注射液 制備 方法 | ||
1.一種丙泊酚脂肪乳注射液的制備方法,其特征在于它包含以下步驟:
a. 在氮氣保護下,將大豆油、卵磷脂和油酸以50:6:1的質量比混勻后升溫到70℃~85℃,然后加入丙泊酚,待丙泊酚分散均勻后,得到澄清的油相備用,所述丙泊酚與大豆油、卵磷脂和油酸混合物的質量比為1:9~15;
b. 在氮氣保護下,將甘油和注射用水以1:44的質量比混勻后,調pH到7.0過濾,再將濾液加熱到45℃~60℃后備用;
c. 在氮氣保護下將70℃~85℃的油相通過0.15~0.5mm孔徑的噴嘴,以80~145 ml/min的噴霧量噴入剪切速度為10000rpm/min的水相中制得乳液,當油相分散完畢后,乳液繼續以10000rpm/min剪切速度剪切5~10分鐘后調pH至6.5~9.0得初乳;
d. 將制得的初乳通氮氣除氧后,在10000psi~20000psi壓力下均質三次后得到丙泊酚脂肪乳劑半成品;
e. 將丙泊酚脂肪乳劑半成品通過微孔濾膜過濾、充氮、灌裝、封口后,經121℃、12分鐘旋轉蒸汽滅菌制得丙泊酚脂肪乳注射液。
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