[發明專利]一種葛根素緩釋滴丸的制備方法

有效

• 申請號: 201510015374.5
• 申請日: 2015-01-07
• 公開（公告）號: CN104622828B
• 公開（公告）日: 2017-10-13
• 發明（設計）人: 孟戎茜;王曼;王慧芳;邵圣娟;邢小琴
• 申請（專利權）人: 太原工業學院
• 主分類號: A61K9/22
• 分類號: A61K9/22;A61K31/352;A61K47/12;A61K47/10;A61P9/10;A61P27/16;A61P31/12;A61P9/00;A61P3/10
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1.一種葛根素緩釋滴丸的制備方法，其特征在于：其具體步驟如下：

(1)按照比例精密稱取疏水性基質與親水性基質，在水浴加熱條件下充分熔融混勻，再按照比例加入葛根素粉，在加熱條件下不斷攪拌30分鐘，充分混合均勻；

(2)啟動滴丸機 ，預熱30min，設置儀器中的料液溫度、料灌底盤溫度和冷凝溫度或制冷溫度，啟動各溫度的控制按鈕，使其達到顯示值；料液溫度與底盤溫度應保持一致；

(3)啟動滴丸機攪拌系統，控制攪拌速度，將熔融的藥液通過加料口，進入滴丸機的料罐中，不斷攪拌10min；

(4)緩緩打開冷凝液液面調節旋鈕，調節滴距；

(5)將滴頭放入熱水中煮5分鐘，取出，立即安裝到滴丸機中；

(6)待冷凝溫度、藥液溫度和底盤溫度顯示達設定值后，緩慢扭動滴罐上的滴頭開關，調節滴速，并將藥液以設定的速度滴入冷凝液中；

(7)滴丸經制冷循環系統，到達出丸口，收集緩釋滴丸；

(8)用濾紙和醫用紗布吸干緩釋滴丸表面的冷凝液，即得葛根素緩釋滴丸；

所述步驟(2)中的儀器為煙臺開發區博森制藥機械有限公司制造的DWJDW-III型實施例大丸機；所述疏水性基質為硬脂酸，所述親水性基質為聚乙二醇類聚合物；所述步驟(2)中加入冷卻劑，所述冷卻劑為二甲基硅油；所述葛根素粉與基質的質量比為1∶6，所述疏水性基質硬脂酸與親水性基質PEG6000的比例為1∶5；所述上述步驟中，冷凝溫度為8℃；所述步驟(6)中，滴速選擇在30～40滴/min；所述步驟(6)中藥液溫度范圍為80℃；所述步驟(4)中滴距為11cm，所制葛根素緩釋滴丸12h時累積釋藥達90％。