[發明專利]一種預防產后出血的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201510014057.1
• 申請日: 2015-01-12
• 公開（公告）號: CN104491827A
• 公開（公告）日: 2015-04-08
• 發明（設計）人: 劉玉娥;董秋華;劉玉榮
• 申請（專利權）人: 劉玉娥
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P7/04;A61P15/00;A61K35/64
• 代理公司: 濟南智圓行方專利代理事務所(普通合伙企業)37231
• 代理人: 王希剛

技術領域

本發明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫用配制品，尤其涉及一種預防產后出血的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

產后出血是指產后難以止住的大量出血。這是一種非常嚴重，但不太常見的并發癥。如果處理及時就不會危急生命。子宮過于松弛或者由于長期筋疲力盡的分娩未能緊縮，生產創口過大都有可能發生流血。子宮擴張過大可能由于多胞胎、胎兒個體大、羊水過多、產婦身體虛弱如貧血，受驚，或者過度疲勞所致。胎盤畸形，也會阻止子宮對稱收縮。

在全球范圍內，產后出血仍然是導致孕產婦死亡的最為常見的原因，有效地控制產后出血可避免很多孕產婦不必要的死亡。產后出血在任何一個分娩的場所均會發生，70％的產后出血是由于子宮收縮乏力所導致的。治療宮縮乏力，除了使用宮縮劑，進行子宮按摩以外，其它的方法似乎需要進一步的增加其他藥物或增加手術干預，以前可能也會需要很多復雜的醫療器械，但是這在邊遠地區并不太可能，影響了進一步的干預的進行，由此有可能成為孕產婦死亡的原因。在我國產后出血近年來一直是引起孕產婦死亡的第一位原因，特別是在邊遠落后地區這一情況更加突出。產后出血的發病率占分娩總數的約2％～3％，由于測量和收集出血量的主觀因素較大，實際發病率更高。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于，提供一種預防產后出血的中藥制劑及其制備方法，本發明中藥制劑對預防產后出血有確切療效，毒副作用小。

為了解決上述技術問題，本發明提供了一種預防產后出血的中藥制劑，其原料藥材包括：人參、附子、姜炭、沒藥、血竭、當歸、川芎、豹皮菇、變豆菜、蠶繭、檵花葉、刀口藥、滇茜草、都拉、飯團根、蟅蟲、梔子根、細齒葉柃、蝦子花和香菇。

所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數比如下：人參10～35份，附子5～15份，姜炭10～20份，沒藥15～30份，血竭15～25份，當歸10～30份，川芎10～20份，豹皮菇15～30份，變豆菜15～25份，蠶繭10～35份，檵花葉15～40份，刀口藥10～20份，滇茜草15～25份，都拉15～25份，飯團根15～30份，蟅蟲5～15份，梔子根15～30份，細齒葉柃15～25份，蝦子花10～30份和香菇15～40份。

所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數比如下：人參20～30份，附子5～10份，姜炭15～20份，沒藥15～25份，血竭18～25份，當歸15～30份，川芎15～20份，豹皮菇15～25份，變豆菜15～20份，蠶繭20～30份，檵花葉20～30份，刀口藥15～20份，滇茜草15～22份，都拉15～23份，飯團根15～20份，蟅蟲8～15份，梔子根18～30份，細齒葉柃15～20份，蝦子花10～25份和香菇15～25份。

所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數比也可以優選為：人參20份，附子6份，姜炭28份，沒藥23份，血竭23份，當歸18份，川芎15份，豹皮菇16份，變豆菜19份，蠶繭28份，檵花葉27份，刀口藥19份，滇茜草16份，都拉22份，飯團根20份，蟅蟲12份，梔子根28份，細齒葉柃19份，蝦子花24份和香菇25份。

所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數比也可以優選為：人參26份，附子8份，姜炭26份，沒藥19份，血竭22份，當歸24份，川芎18份，豹皮菇21份，變豆菜16份，蠶繭24份，檵花葉22份，刀口藥17份，滇茜草19份，都拉18份，飯團根17份，蟅蟲9份，梔子根24份，細齒葉柃17份，蝦子花19份和香菇17份。

本發明還提供了上述中藥制劑的制備方法，所述中藥制劑的劑型為粉針劑，其制備方法包括以下步驟：

第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機中粉碎成0.1～10μm體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1μm體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為95％；

第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質量3～5倍的醇濃度為85％～95％的乙醇作為溶劑，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5℃～10℃的條件下靜置24～36小時，采用滲漉法以每分鐘1～2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并在此放入超微粉碎機中粉碎40～60分鐘，獲得0.1～10μm體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1μm體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為95％；