[發明專利]一種預防產后出血的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201510014057.1
• 申請日: 2015-01-12
• 公開（公告）號: CN104491827A
• 公開（公告）日: 2015-04-08
• 發明（設計）人: 劉玉娥;董秋華;劉玉榮
• 申請（專利權）人: 劉玉娥
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P7/04;A61P15/00;A61K35/64
• 代理公司: 濟南智圓行方專利代理事務所(普通合伙企業)37231
• 代理人: 王希剛

1.一種預防產后出血的中藥制劑，其特征在于包括以下藥方：人參、附子、姜炭、沒藥、血竭、當歸、川芎、豹皮菇、變豆菜、蠶繭、檵花葉、刀口藥、滇茜草、都拉、飯團根、蟅蟲、梔子根、細齒葉柃、蝦子花和香菇。

2.如權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數比如下：人參10～35份，附子5～15份，姜炭10～20份，沒藥15～30份，血竭15～25份，當歸10～30份，川芎10～20份，豹皮菇15～30份，變豆菜15～25份，蠶繭10～35份，檵花葉15～40份，刀口藥10～20份，滇茜草15～25份，都拉15～25份，飯團根15～30份，蟅蟲5～15份，梔子根15～30份，細齒葉柃15～25份，蝦子花10～30份和香菇15～40份。

3.如權利要求1或2所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數比如下：人參20～30份，附子5～10份，姜炭15～20份，沒藥15～25份，血竭18～25份，當歸15～30份，川芎15～20份，豹皮菇15～25份，變豆菜15～20份，蠶繭20～30份，檵花葉20～30份，刀口藥15～20份，滇茜草15～22份，都拉15～23份，飯團根15～20份，蟅蟲8～15份，梔子根18～30份，細齒葉柃15～20份，蝦子花10～25份和香菇15～25份。

4.如權利要求1至3所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數比如下：人參20份，附子6份，姜炭28份，沒藥23份，血竭23份，當歸18份，川芎15份，豹皮菇16份，變豆菜19份，蠶繭28份，檵花葉27份，刀口藥19份，滇茜草16份，都拉22份，飯團根20份，蟅蟲12份，梔子根28份，細齒葉柃19份，蝦子花24份和香菇25份。

5.如權利要求1至3所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數比如下：人參26份，附子8份，姜炭26份，沒藥19份，血竭22份，當歸24份，川芎18份，豹皮菇21份，變豆菜16份，蠶繭24份，檵花葉22份，刀口藥17份，滇茜草19份，都拉18份，飯團根17份，蟅蟲9份，梔子根24份，細齒葉柃17份，蝦子花19份和香菇17份。

6.如權利要求1至5所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為粉針劑，其制備方法包括以下步驟：

第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機中粉碎成0.1～10μm體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1μm體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為95％；

第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質量3～5倍的醇濃度為85％～95％的乙醇作為溶劑，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5℃～10℃的條件下靜置24～36小時，采用滲漉法以每分鐘1～2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并在此放入超微粉碎機中粉碎40～60分鐘，獲得0.1～10μm體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1μm體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為95％；

第三步，取第二步獲得的混合粉料10g～20g，加入丙二醇30g～50g，加200ml注射用水，攪拌使其溶解，進一步加注射用水至1000ml，再加入1g～1.5g針用活性炭，充分攪拌30～50分鐘；脫炭過濾；用0.22～0.24μm微孔濾膜過濾；冷凍干燥得無菌粉末，分裝灌封。

7.如權利要求1至5所述中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟：

第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量2～4倍的醇濃度為85～95％的乙醇，加熱回流1～3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量1～2倍的醇濃度為85～95％的乙醇，加熱回流1～3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；

第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1～2小時，粉碎，過篩，獲得300目～400目的超微細粉；

第三步，將第二步獲得的超微細粉，加入相對于其質量0.1～0.3倍的微晶纖維素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質量0.005～0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。