[發明專利]阿戈美拉汀分散片及其制備方法

在審

• 申請號: 201510001005.0
• 申請日: 2015-01-05
• 公開（公告）號: CN104586797A
• 公開（公告）日: 2015-05-06
• 發明（設計）人: 李艷莉;刁媛媛;馬蘇峰
• 申請（專利權）人: 萬特制藥（海南）有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/165;A61K47/32;A61P25/24
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

1.一種阿戈美拉汀分散片，其特征在于，其由如下重量分數的組分制成：阿戈美拉汀為1份計，尤特奇0.3-5份，填充劑2~5份、崩解劑0.5~3份、潤滑劑0.05~2份，矯味劑0.05~2份。

2.根據權利要求1所述，優選地，阿戈美拉汀分散片由如下重量分數的組成制成：阿戈美拉汀1份計，尤特奇0.5-3份，填充劑3-5，崩解劑0.5-2份，潤滑劑0.05-1份，矯味劑0.05-1份。

3.根據權利要求1所述的阿戈美拉汀分散片，其特征在于，所述的尤特奇為E100、I100、S100中的一種或兩種組合。

4.根據權利要求1所述的阿戈美拉汀分散片，其特征在于：

所述崩解劑為羧甲淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉和交聯聚維酮中的任意一種或多種；

所述填充劑為微晶纖維素、甘露醇、乳糖、淀粉、糊精中的任意一種或多種；

所述潤滑劑為滑石粉、硬脂酸、硬脂酸鎂、微粉硅膠中的任意一種或多種；

所述矯味劑為阿司帕坦、安賽蜜、薄荷腦、草莓等水果香精中的任意一種或多種。

5.權利要求1中所述的阿戈美拉汀分散片的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

取1重量份數的阿戈美拉汀，同0.5-3重量份數的尤特奇混合均勻，后采用醇水溶液作為潤濕劑進行制粒，24目篩制粒，烘箱中干燥后，作為掩味顆粒使用；稱取掩味顆粒，折算內加物料量，混合均勻，采用醇水溶液作為潤濕劑，24目篩制粒，烘箱中干燥后，與外加輔料混合壓片得到阿戈美拉汀分散片。

6.根據權利要求5所述的阿戈美拉汀分散片的制備方法，其特征在于，所述潤濕劑為無水乙醇、純化水或者兩者的混合溶液。

7.根據權利要求5所述的阿戈美拉汀分散片的制備方法，其特征在于，掩味顆粒同其余內加輔料的混合為三維混合機或者濕法混合制粒機。

8.根據權利要求5所述的阿戈美拉汀分散片的制備方法，其特征在于，烘箱干燥溫度為40-80℃。

9.根據權利要求1所述阿戈美拉汀分散片滿足分散均勻性要求，分散均勻性<3min。