[發明專利]骨接合用植入物及其制造方法

在審

• 申請號: 201480083917.0
• 申請日: 2014-12-25
• 公開（公告）號: CN106999284A
• 公開（公告）日: 2017-08-01
• 發明（設計）人: 坂本宜瑞;谷口博文;玉井將人
• 申請（專利權）人: 奧林巴斯株式會社
• 主分類號: A61F2/28
• 分類號: A61F2/28
• 代理公司: 北京三友知識產權代理有限公司11127
• 代理人: 龐東成

技術領域

本發明涉及骨接合用植入物及其制造方法。

背景技術

以往，已知有在鎂合金制的基材上形成多孔的被膜而提高了在生物體內的耐腐蝕性的生物降解性植入物材料(例如，參見專利文獻1)。另外，對骨接合用植入物所要求的功能之一為骨傳導能力。已知骨傳導能力與骨接合用植入物的表面的親水性有關，若親水性降低，則骨傳導能力降低。并且，作為提高表面的親水性而恢復骨親和性的手段，提出了噴砂之類的物理方法、或利用酸進行蝕刻等化學方法(例如，參見專利文獻2)。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1：國際公開第2013/070669號

專利文獻2：日本專利第5186376號公報

發明內容

發明所要解決的課題

對于專利文獻2中所示的利用物理方法或化學方法恢復表面親水性的處理來說，處理后會在骨接合用植入物的表面殘存各種殘留物，因而需要進行將其除去的清洗處理，工時、成本增加。特別是在上述殘留物混入到骨接合用植入物的內部的情況下，在埋設到生物體內后會成為異物，因而需要仔細地進行清洗處理，成本升高。

本發明的目的在于提供不進行表面親水性的恢復處理、以低成本具有高的骨傳導能力、埋植后能夠在短時間內與骨牢固地結合的骨接合用植入物及其制造方法。

用于解決課題的手段

本發明的一個方式為一種骨接合用植入物，其具備由鎂或鎂合金構成的基材和形成于該基材的表面的多孔性的陽極氧化被膜，該陽極氧化被膜由于在通過陽極氧化處理生成該陽極氧化被膜時所形成的氣孔的尺寸和分布而在結構上具有在維持親水性的同時防止水侵入所述氣孔內的外表面。

根據本方式，由于陽極氧化被膜的外表面具有親水性，因而具有在維持骨傳導能力的同時防止水侵入氣孔內的結構，因此可防止殘留于氣孔內的水與周圍的碳原子結合而導致的碳化物的生成及混入，能夠防止骨傳導能力的降低。這種性質是由于在通過陽極氧化處理生成陽極氧化被膜時所形成的氣孔的尺寸和分布而在結構上所賦予的，因此不需要進行噴砂或蝕刻等親水性的恢復處理，能夠低成本地不使殘留物混入，能夠利用高的骨傳導能力在埋植后與骨牢固地結合。

在上述方式中，所述陽極氧化被膜的所述外表面可以具有與Wenzel模型相比Cassie-Baxter模型更占優勢的表面結構。

由此，當水滴附著于外表面時，由于氣孔的分布，在微觀上存在較多凹凸，粗糙的外表面與液面在表觀上以大面積接觸，因而具有高親水性；另一方面，由于水滴無法進入的大量氣孔的存在，水滴與外表面發生點接觸的狀態成為主導。由此，能夠防止水滴侵入氣孔內，防止碳化物的殘留，提高骨傳導能力。

另外，在上述方式中，所述陽極氧化被膜的所述外表面的所述氣孔的開口面積與開口以外的部分的面積的比率可以為1.81以下。

由此，在陽極氧化被膜的外表面，能夠使Cassie-Baxter模型成為主導。

另外，在上述方式中，所述陽極氧化被膜的所述外表面的所述氣孔的開口面積與開口以外的部分的面積的比率可以為1以下。

由此，能夠更確實地防止水滴侵入氣孔內。

另外，在上述方式中，所述陽極氧化被膜的膜厚可以為1μm～5μm，并且開口于所述外表面的所述氣孔的平均氣孔徑可以為5μm以下。

另外，在上述方式中，所述陽極氧化被膜的膜厚可以為1μm～5μm，并且開口于所述外表面的所述氣孔的平均氣孔徑可以為1μm以下。由此，即使被膜的厚度產生偏差，也能夠更確實地防止水滴進入氣孔內。

由此，在陽極氧化被膜的厚度為1μm～5μm的情況下，Cassie-Baxter模型與Wenzel模型共存，能夠防止水分殘留于氣孔內，能夠防止碳化物的混入。

另外，在上述方式中，所述陽極氧化被膜的所述外表面的宏觀表面粗糙度可以為1μm以下。

由此，能夠降低陽極氧化被膜的外表面的表觀上的潤濕性。

另外，在上述方式中，可以通過陽極氧化處理形成所述陽極氧化被膜而成，該陽極氧化處理中，將由鎂或鎂合金構成的所述基材浸漬到含有0.1mol/L以下的磷酸、含有0.2mol/L的氨或銨根離子、不含氟、氯且pH為9～13的電解液中進行通電。

另外，本發明的其他方式為一種骨接合用植入物的制造方法，該制造方法中實施下述陽極氧化處理：將由鎂或鎂合金構成的所述基材浸漬到含有0.1mol/L以下的磷酸、含有0.2mol/L的氨或銨根離子、不含氟、氯且pH為9～13的電解液中進行通電。

發明的效果