[發(fā)明專利]數(shù)據(jù)管理單元和操作數(shù)據(jù)管理單元的方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201480063260.1
• 申請日: 2014-09-19
• 公開（公告）號: CN105745655A
• 公開（公告）日: 2016-07-06
• 發(fā)明（設(shè)計）人: A·塔布
• 申請（專利權(quán)）人: 賽諾菲-安萬特德國有限公司
• 主分類號: G06F19/00
• 分類號: G06F19/00
• 代理公司: 北京市嘉元知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 11484
• 代理人: 張永新

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及數(shù)據(jù)管理單元、優(yōu)選的是血糖儀等醫(yī)療設(shè)備、操作數(shù)據(jù)管理單元的方法、相應(yīng)的計算機(jī)程序和計算機(jī)程序產(chǎn)品。

背景技術(shù)

本發(fā)明的以下說明主要是作為健康問題討論糖尿病，并作為生理參數(shù)討論血糖水平，要對生理參數(shù)進(jìn)行控制以便評估規(guī)定治療的有效性。然而，本發(fā)明也可以用于其它健康問題以及用于其它生理參數(shù)數(shù)據(jù)的管理，例如(a)高血壓性心臟病中的血壓，(b)存在心臟病和中風(fēng)的風(fēng)險因素的患者的膽固醇或脂蛋白分布，(c)哮喘患者的呼氣峰流速，或者(d)治療血友病的患者體內(nèi)的凝結(jié)物。

糖尿病是新陳代謝疾病中人具有高血糖的一類，這要么因為胰腺不能產(chǎn)生足夠的胰島素，要么因為細(xì)胞不能對所產(chǎn)生的胰島素作出反應(yīng)。糖尿病的治療重點放在保持血糖水平盡可能接近正常(“血糖正常”)，不導(dǎo)致低血糖癥。這通常可以通過日常飲食、運動、和使用適當(dāng)?shù)乃巹?在1型糖尿病的情況下是胰島素；在2型糖尿病的情況下是口服藥劑，也可能是胰島素)來實現(xiàn)。

用胰島素管理糖尿病的基本要素是由患者本身執(zhí)行對血液中葡萄糖濃度的周期性檢查，以便獲得關(guān)于規(guī)定治療的進(jìn)度和效果的定期信息。這種認(rèn)識和患者參與是至關(guān)重要的，因為糖尿病的并發(fā)癥在血糖水平管理良好的患者中是不太常見并且不太嚴(yán)重的。關(guān)于此點，必須考慮血糖水平在一天之中會發(fā)生波動，并且受到所給送的胰島素量以及生活方式因素(諸如，所消耗的食物的量和種類、運動水平和強(qiáng)度)的直接影響。

因此，用數(shù)據(jù)管理單元監(jiān)測血液中的糖水平起到雙重作用：一方面，其給患者提供有關(guān)血糖控制的當(dāng)前狀態(tài)的信息。另一方面，測量值可供患者或健康護(hù)理專業(yè)人員(HAP)確定是否表明需要調(diào)整藥劑，即所要給予的胰島素量。

為實現(xiàn)這些目標(biāo)或盡可能地接近預(yù)期的血糖控制，習(xí)慣作法是遵循通常由HCP規(guī)定的測試機(jī)制，用數(shù)據(jù)管理單元或者包括這種數(shù)據(jù)管理單元的血糖儀一天一次或幾次地監(jiān)測血糖測量(BGM)值。此外，一些數(shù)據(jù)管理單元例如基于當(dāng)前血糖值和所攝入的碳水化合物針對待給送的藥劑劑量或者劑量變化提供建議。

所謂的空腹血糖測量值(FBG)起到特殊的作用。空腹血糖測量值在未進(jìn)食幾小時(6至8小時)后得出。空腹血糖測量值通常在早上早餐之前獲取，并且是在胰島素治療患者中最常見執(zhí)行的測試，因為其用于評估長效基礎(chǔ)胰島素或類似物例如甘精胰島素的滴定質(zhì)量。

為調(diào)整或者適應(yīng)療法，記錄所有血糖測量的結(jié)果并且利用數(shù)據(jù)管理單元分析這些結(jié)果是有幫助的。另外，可以記錄所給送的劑量和/或所攝入的碳水化合物。因此，通常采用便攜式監(jiān)測器，其也可測量血糖水平或者其從血糖測量設(shè)備接收測量值。無線或者有線的數(shù)據(jù)傳輸可用于從測量設(shè)備傳送結(jié)果給數(shù)據(jù)管理單元。所給送的劑量或者其他數(shù)據(jù)可以通過用戶輸入，例如通過使用鍵盤，進(jìn)行提供。

除了僅監(jiān)視血糖水平外，糖尿病個體常常要對其生活方式保持嚴(yán)格控制，使其不會受到例如不規(guī)律攝食或運動等產(chǎn)生的不利影響。而且，HCP需要有關(guān)患者生活方式的詳細(xì)信息，為控制該疾病提供有效的治療或者治療改良。過去，監(jiān)控糖尿病患者的生活方式的方式之一為個人保存他們生活方式的紙質(zhì)日志。現(xiàn)在，存在許多便攜式電子設(shè)備，其可測量個人的血糖水平并儲存該水平，以便調(diào)用和上傳至另一計算機(jī)進(jìn)行分析。另外，它們提供存儲生活方式數(shù)據(jù)的功能，例如通過使用與單個測量值相關(guān)聯(lián)的標(biāo)簽或標(biāo)識。

文獻(xiàn)EP2085029A1涉及一種分析物測量設(shè)備的操作方法，該設(shè)備具有顯示器、用戶界面、處理器、記憶體和用戶界面按鈕。在使用分析物測量設(shè)備測量分析物后，測量值被顯示，并且用戶被提示選擇標(biāo)識并與數(shù)值相關(guān)聯(lián)。通過僅下壓用戶界面按鈕中的一個按鈕一次，此設(shè)備的帶有該數(shù)值的標(biāo)識被儲存。特別是，每當(dāng)測量步驟指示分析物值在預(yù)定范圍以外時，提示用戶。

文獻(xiàn)US7570980B2公開了按陣列儲存的血糖測量數(shù)據(jù)，包括針對各測量的相關(guān)時間代碼信息和各種其它標(biāo)識。這些標(biāo)識可對應(yīng)于特定的時間幀、數(shù)據(jù)信息、校準(zhǔn)檢查信息等。所謂的有效進(jìn)餐平均值由所測量的且被標(biāo)記的值算出，其包含在特定時間發(fā)生的測量值，例如，特定進(jìn)餐時間之前一小時和之后一小時。

由于標(biāo)識或標(biāo)簽是使得糖尿病患者的生活更簡單的有效手段，所以它們現(xiàn)今被廣泛用于數(shù)據(jù)管理。然而，給一個測量值提供相關(guān)聯(lián)的標(biāo)簽或標(biāo)識信息有時對患者而言是困難的。另外，重要的是確保正確的標(biāo)簽信息是與相關(guān)聯(lián)的測量值一起存儲，因為如果信息被混淆，則該標(biāo)簽提供給該測量值的附加信息就無用了。