[發明專利]帶針注射器、預裝注射器及使用該預裝注射器的醫療用液體給藥器具

有效

• 申請號: 201480060308.3
• 申請日: 2014-10-03
• 公開（公告）號: CN105682720B
• 公開（公告）日: 2020-02-21
• 發明（設計）人: 中村宏司;大谷內哲也;熊谷安祐美;秋山毅;玉造滋
• 申請（專利權）人: 泰爾茂株式會社
• 主分類號: A61M5/32
• 分類號: A61M5/32;A61M5/28
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 楊宏軍

本發明提供一種帶針注射器(2)，其具有：設有外筒主體部(21)和設于外筒主體部的頂端部的針固定部(22)的外筒(10)；頂端具有穿刺用針尖(61)并固定于針固定部(22)的注射針(6)；和收納在外筒內的密封圈(4)。注射針(6)是具有針尖的穿刺時刺入部(65)的外徑在0.42mm以下且壁厚在0.1mm以下的保有錐部的注射針，或者是壁厚在0.04mm以下的小直徑薄壁注射針，外筒沒有在內表面涂敷潤滑劑，密封圈(4)包括：密封圈主體(41)；和設于與外筒的內表面接觸的部分，具有與密封圈主體的密合性和相對于外筒的內表面的液密滑動性的軟質覆膜(42)。

技術領域

本發明涉及適合于高粘度藥劑的注入的帶針注射器、預裝注射器及醫療用液體給藥器具。

背景技術

作為蛋白制劑、抗體制劑、透明質酸、胰島素等少量藥劑給藥用注射器，使用著外筒頂端部固定有細徑穿刺針的注射器。而且，作為藥劑，多數情況下用的是高粘度的藥劑。于是，在對這樣的高粘度藥劑進行給藥的情況下，用小直徑的穿刺針時流動阻力高，有的時候給藥操作不容易進行。另外，有的會在外筒的內表面上涂敷賦予滑動性用的硅油，然而這樣的潤滑劑有時會與所填充的藥劑相互作用而引起藥劑的凝集或者變質。

因此，優選不用潤滑劑的注射器。可是用那樣的注射器時，密封圈在外筒內的滑動性差，給藥操作困難。還有，由于具有這樣的滑動性而導致在給藥時注射器發生破損，使得發生次生醫療事故的風險增大。這樣，考慮到藥劑穩定性及給藥時的安全性等因素，期待有一種降低滑動阻力值而又不使用潤滑劑的手段。

于是，本申請的申請人提出了日本特許公開再表2009/084646(專利文獻1)的密封圈方案。另外，本申請的申請人提出了日本特許公開特開2004-041391(專利文獻2)的方案。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1：日本特許公開再表2009/084646

專利文獻2：日本特許公開特開2004-041391

發明內容

發明所要解決的問題

專利文獻1的密封圈具備良好的滑動性，專利文獻2的注射針能夠不給患者帶來痛苦或創傷等，還能不給其恐怖感或者不安感而進行注射。另外，它們還能降低在向生物體內注入藥液時注射針整體的流路阻力，非常適合于給藥。

可是，作為帶針注射器，市場期盼有一種能以更低的注入阻力且用較低的密封圈推壓力進行更高濃度的藥液的給藥的帶針注射器。

這里，本發明的目的，是提供一種能以低注入阻力且用低密封圈推壓力進行高濃度或者高粘度藥液給藥的帶針注射器、預裝注射器及醫療用液體給藥器具。

解決問題所采取的手段

達成上述目的的帶針注射器是以下注射器。

一種帶針注射器，其具有：外筒，該外筒包括外筒主體部和設于所述外筒主體部的頂端部的針固定部；注射針，該注射針在頂端具有穿刺用針尖，基端部固定于所述外筒的所述針固定部；以及密封圈，該密封圈收納于所述外筒內且能在液密狀態下在所述外筒內滑動，所述注射針是保有錐部的注射針或者小直徑超薄壁注射針，所述保有錐部的注射針的具有所述穿刺用針尖的穿刺時刺入部的外徑在0.42mm以下、壁厚在0.1mm以下且具有外徑大于所述穿刺時刺入部的基端，所述小直徑超薄壁注射針的具有所述穿刺用針尖的穿刺時刺入部的外徑在0.42mm以下、壁厚在0.04mm以下且從頂端到基端以基本相同的外徑延伸，所述外筒沒有在內表面涂敷潤滑劑，所述密封圈包括密封圈主體和軟質覆膜，所述密封圈主體由彈性體構成，所述軟質覆膜至少設于所述密封圈的與所述外筒的內表面接觸的部分，具有針對所述外筒內表面的液密滑動性。

附圖說明

圖1是用了本發明實施例的帶針注射器的預裝注射器的主視圖。