[發明專利]帶針注射器、預裝注射器及使用該預裝注射器的醫療用液體給藥器具

有效

• 申請號: 201480060308.3
• 申請日: 2014-10-03
• 公開（公告）號: CN105682720B
• 公開（公告）日: 2020-02-21
• 發明（設計）人: 中村宏司;大谷內哲也;熊谷安祐美;秋山毅;玉造滋
• 申請（專利權）人: 泰爾茂株式會社
• 主分類號: A61M5/32
• 分類號: A61M5/32;A61M5/28
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 楊宏軍

1.一種帶針注射器，其具有：外筒，該外筒包括外筒主體部和設于所述外筒主體部的頂端部的針固定部；注射針，該注射針在頂端具有穿刺用針尖，基端部固定于所述外筒的所述針固定部；以及密封圈，該密封圈收納于所述外筒內且能在液密狀態下在所述外筒內滑動，

其特征在于：所述注射針是保有錐部的注射針，所述保有錐部的注射針的具有所述穿刺用針尖的穿刺時刺入部的外徑在0.42mm以下、壁厚在0.1mm以下，且具有外徑大于所述穿刺時刺入部的基端，所述穿刺時刺入部以基本相同的外徑延伸規定長度，

所述保有錐部的注射針還包括：錐部，其從所述穿刺時刺入部的基端向后端延伸，并呈錐狀擴徑；所述基端部，其從所述錐部的基端向后端以基本相同的外徑延伸規定長度，

所述外筒沒有在內表面涂敷潤滑劑，

所述密封圈包括密封圈主體和軟質覆膜，所述密封圈主體由彈性體構成，所述軟質覆膜至少設于所述密封圈的與所述外筒的內表面接觸的部分，具有針對所述外筒內表面的液密滑動性，

所述穿刺時刺入部的內徑為0.05mm以上，所述保有錐部的注射針的基端的外徑比所述穿刺時刺入部的外徑大0.15mm以上，所述基端部的基端的內徑為0.30mm以上，所述基端部的長度在3.0mm～12.0mm，所述基端部的外徑為0.40mm以上，所述穿刺時刺入部的內徑與所述基端部的基端的內徑之比為1：1.5～1：2.5，

所述注射針借助內筒體固定在所述外筒的注射針固定部上，并且所述注射針以相對于內筒體向脫開方向、即向頂端側的移動受到阻止的方式與內筒體卡止。

2.根據權利要求1所述的帶針注射器，其中，所述帶針注射器的所述密封圈在所述外筒內的初始滑動阻力值在動態滑動阻力值的最高值附近或者在該最高值以下。

3.根據權利要求1所述的帶針注射器，其中，所述保有錐部的注射針的內表面的輪廓算術平均偏差Ra小于0.3μm。

4.根據權利要求1至3中任意一項所述的帶針注射器，其中，所述穿刺時刺入部的內徑與所述基端部的基端的內徑之比為1：1.7～1：2.3。

5.根據權利要求1至3中任意一項所述的帶針注射器，其中，所述軟質覆膜由涂敷在所述密封圈主體的外表面上的軟質覆膜形成用液狀物的固化物形成。

6.根據權利要求1至3中任意一項所述的帶針注射器，其中，所述外筒是合成樹脂制的。

7.根據權利要求1至3中任意一項所述的帶針注射器，其中，所述保有錐部的注射針在所述錐部的基端側部分固定于所述外筒的所述針固定部。

8.根據權利要求1至3中任意一項所述的帶針注射器，其中，所述注射器備有用于推壓所述密封圈的活塞。

9.一種預裝注射器，其特征在于，其包括：權利要求1至8中任意一項所述的帶針注射器；將所述注射針的頂端部密封的密封蓋；已填充到所述注射器內的醫療用液體。

10.根據權利要求9所述的預裝注射器，其中，所述醫療用液體的粘度在10mPa·s以上。

11.根據權利要求9或10所述的預裝注射器，其中，所述醫療用液體為蛋白制劑。

12.一種醫療用液體給藥器具，其特征在于，其包括：自動注射器；和安裝于所述自動注射器的、如權利要求9至11中任意一項所述的預裝注射器。