[發(fā)明專利]用于使用貝那利珠單抗治療慢性阻塞性肺疾病的方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201480056549.0
• 申請日: 2014-10-14
• 公開（公告）號: CN105636607A
• 公開（公告）日: 2016-06-01
• 發(fā)明（設計）人: R.范德默維;C.沃德;U.馬丁;L.羅斯科斯;王冰
• 申請（專利權）人: 免疫醫(yī)療有限責任公司
• 主分類號: A61K39/00
• 分類號: A61K39/00;G01N33/48
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 梁謀;萬雪松

1.一種治療人COPD患者中慢性阻塞性肺疾病(COPD)的方法，該方法 包括向該患者給予100mg劑量的貝那利珠單抗或其抗原結合片段。

2.一種降低COPD惡化率的方法，該方法包括向人COPD患者給予有效量 的貝那利珠單抗或其抗原結合片段，其中該患者在該給予前具有至少200個嗜 酸性粒細胞/μL的血液嗜酸性粒細胞計數(shù)。

3.一種降低COPD惡化率的方法，該方法包括向人COPD患者給予有效量 的貝那利珠單抗或其抗原結合片段，其中該患者患有如通過慢性阻塞性肺疾 病全球倡議(GOLD)所定義的嚴重或非常嚴重的COPD。

4.一種增加人COPD患者中每秒用力呼氣量(FEV₁)的方法，該方法包括 向該患者給予有效量的貝那利珠單抗或其抗原結合片段。

5.一種增加人COPD患者中用力肺活量(FVC)的方法，該方法包括向該 患者給予有效量的貝那利珠單抗或其抗原結合片段。

6.一種改善人COPD患者中評估COPD癥狀的COPD問卷分數(shù)的方法，該方 法包括向該患者給予有效量的貝那利珠單抗或其抗原結合片段。

7.如權利要求2-6中任一項所述的方法，其中以100mg的劑量給予該貝那 利珠單抗或抗原結合片段。

8.如權利要求1和3-7中任一項所述的方法，其中該患者在該給予前具有至 少200個嗜酸性粒細胞/μL的血液嗜酸性粒細胞計數(shù)。

9.如權利要求2或8所述的方法，其中該患者在該給予前具有至少300個嗜 酸性粒細胞/μL的血液嗜酸性粒細胞計數(shù)。

10.如權利要求2或9所述的方法，其中該患者在該給予前具有至少400個嗜 酸性粒細胞/μL的血液嗜酸性粒細胞計數(shù)。

11.如權利要求1、2和4-10中任一項所述的方法，其中該患者患有如通過 GOLD所定義的嚴重或非常嚴重的COPD。

12.如權利要求3或11所述的方法，其中該患者患有如通過GOLD所定義的 非常嚴重的COPD。

13.如權利要求1和4-12中任一項所述的方法，其中該給予降低了該COPD惡 化率。

14.如權利要求2、3、7、9、11、12和13中任一項所述的方法，其中該惡化 率降低至少30％。

15.如權利要求14所述的方法，其中該惡化率降低約34％。

16.如權利要求14所述的方法，其中該惡化率降低至少40％。

17.如權利要求16所述的方法，其中該惡化率降低約47％。

18.如權利要求16所述的方法，其中該惡化率降低至少50％。

19.如權利要求18所述的方法，其中該惡化率降低約57％。

20.如權利要求2、3、7-19中任一項所述的方法，其中該惡化率在從第一次 給予該貝那利珠單抗或其抗原結合片段的一年內降低。

21.如權利要求1-3和5-20中任一項所述的方法，其中該給予增加了該患者的 FEV₁。

22.如權利要求4或21所述的方法，其中該增加的FEV₁是支氣管擴張劑前 FEV₁。

23.如權利要求22所述的方法，其中該支氣管擴張劑前FEV₁增加至少10％。

24.如權利要求23所述的方法，其中該支氣管擴張劑前FEV₁增加約12％。

25.如權利要求4或21所述的方法，其中該增加的FEV₁是支氣管擴張劑后 FEV₁。