[發(fā)明專利]制備包含高劑量強度活性成分的吸入用藥物制劑的方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201480055491.8 | 申請日： | 2014-10-07 |
| 公開（公告）號： | CN105658334B | 公開（公告）日： | 2018-02-06 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | C·卡費羅;F·托斯尼 | 申請（專利權(quán)）人： | 奇斯藥制品公司 |
| 主分類號： | B02C17/02 | 分類號： | B02C17/02;B01F9/00;B01F13/00 |
| 代理公司： | 中國國際貿(mào)易促進委員會專利商標事務(wù)所11038 | 代理人： | 譚瑋 |
| 地址： | 意大利*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 制備 包含 劑量 強度 活性 成分 吸入 用藥 制劑 方法 | ||
1.一種將粘附性的高劑量強度微粉化活性成分分散在包含載體顆粒的干粉制劑中的方法，所述方法包括下述步驟：
(i)提供分散膠囊，其包含圓柱形室(1)，所述室(1)具有由篩網(wǎng)(2)構(gòu)成的外側(cè)邊界，所述室含有碾磨球(3)，在頂部被螺旋帽(4)封閉；兩個縱向桿(6)和圓盤(5)，其中所述膠囊被所述兩個縱向桿連接至所述圓盤；
(ii)將所述活性成分和所述載體顆粒的等分試樣裝載進步驟(i)的膠囊中；
(iii)將所述膠囊裝配至卷筒，所述卷筒裝有所述載體的剩余部分；
(iv)將所述卷筒插入旋轉(zhuǎn)體混合器設(shè)備中；和
(v)運轉(zhuǎn)所述旋轉(zhuǎn)體混合器以混合整個粉末。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中以等于或高于100μg的標稱劑量遞送所述活性成分。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中所述標稱劑量等于或高于200μg。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其中所述標稱劑量等于或高于400μg。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中的任一項所述的方法，其中所述活性成分選自通過吸入來施用用于預(yù)防和/或治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥物。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其中所述藥物是磷酸二酯酶抑制劑或抗-毒蕈堿樣藥劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-4和6中的任一項所述的方法，其中所述載體包含藥理學(xué)惰性的、生理上可接受的物質(zhì)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中所述物質(zhì)是選自葡萄糖、阿拉伯糖、麥芽糖、蔗糖、右旋糖和乳糖的結(jié)晶性糖。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其中所述乳糖是α-乳糖一水合物。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-4、6和8-9中的任一項所述的方法，其中所述載體顆粒具有等于或高于80微米的質(zhì)量中值直徑。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中所述質(zhì)量中值直徑等于或大于175微米。
12.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中所述載體還包含一種或多種添加劑。
13.一種用于分散粘附性的高劑量強度微粉化活性成分的膠囊形式的設(shè)備，所述膠囊包含：圓柱形室(1)，所述室(1)具有由篩網(wǎng)(2)構(gòu)成的外側(cè)邊界，所述室含有碾磨球(3)且在頂部被螺旋帽(4)封閉；兩個縱向桿(6)和圓盤(5)，其中所述膠囊被所述兩個縱向桿連接至所述圓盤。
14.據(jù)權(quán)利要求13所述的設(shè)備，其中所述篩網(wǎng)具有被包含在600μm至1200μm之間的尺寸。
15.根據(jù)權(quán)利要求13或14所述的設(shè)備，其中所述碾磨球(3)、所述圓盤(5)和所述桿(6)由不銹鋼制成。
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