[發明專利]使用胸部阻抗的心力衰竭事件檢測

有效

• 申請號: 201480052193.3
• 申請日: 2014-08-21
• 公開（公告）號: CN105578949B
• 公開（公告）日: 2019-01-11
• 發明（設計）人: 維克多利亞·A·艾沃瑞納;普拉莫德辛格·希拉辛格·塔庫爾;羅伯特·J·斯威尼;喬納森·沃爾特·克魯格
• 申請（專利權）人: 心臟起搏器股份公司
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00;A61B5/053
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 楊生平;鐘錦舜

描述了用于檢測生理目標事件(如指示HF失代償狀態的事件)的裝置和方法。移動醫療裝置(AMD)可以測量來自患者的生物阻抗(如胸部阻抗)。AMD可以接收阻抗測量結果的范圍或分布內的指定閾值或指定百分位數(如小于第50個百分位數)，并且使用多個胸部阻抗測量結果來計算與指定閾值或百分位數對應的代表性阻抗值(Z_Rep)。代表性阻抗值可以使用自適應過程或者使用阻抗測量結果的估計分布來計算。AMD可以包括生理事件檢測器電路，生理事件檢測器電路可以生成在指定時間段上的代表性阻抗值的趨勢，并且使用代表性阻抗值的趨勢來檢測如指示HF失代償的目標生理事件。

技術領域

本文件大體上涉及醫療裝置，更具體地，涉及用于檢測和監測指示充血性心力衰竭的惡化的事件的系統，裝置和方法。

背景技術

充血性心力衰竭(CHF或HF)是一個主要的健康問題，而且僅在美國就影響500多萬人。CHF患者通常具有心臟肌肉減弱的擴大的心臟，造成差的心臟血液輸出。隨著時間的推移，升高的肺血管壓力會導致肺部積液。在許多CHF患者中，積液先于HF失代償的發作或與HF失代償的發作并發。HF失代償的特征在于肺部或外周性水腫、心輸出量減少和諸如疲勞、呼吸急促等癥狀。

發明內容

經常監測CHF患者并及時檢測胸腔積液或指示HF失代償狀態的其他事件可以幫助防止CHF患者的HF惡化，從而減少與HF住院治療相關的費用。

移動醫療裝置可用于監測HF患者和檢測HF失代償事件。這種移動醫療裝置的實例可包括可植入醫療裝置(IMD)、皮下醫療裝置、可佩戴的醫療裝置或其它外部醫療裝置。移動醫療裝置可包括能被配置為感測心臟的電活動和機械功能的生理傳感器。該移動醫療裝置可以任選地傳送諸如電刺激的治療到目標組織或器官，如恢復或提高心臟功能。這些裝置的一些可提供診斷特征，如使用經胸阻抗或其它傳感器信號以檢測疾病或疾病狀況。例如，肺部積液降低經胸阻抗，因為在肺部，液體的電阻率比空氣低。

用于檢測HF失代償的方法或裝置的期望性能可以包括高靈敏度、高特異性或高陽性預測值(PPV)中的一種或者多種。靈敏度可以被表示為由檢測法正確識別的實際HF失代償發作的百分比。特異性可以被表示為由檢測法正確識別為非HF失代償事件的的實際非HF失代償發作的百分比。PPV可以被表示為所檢測的HF失代償發作的百分比，如由檢測方法所宣布的，其是實際的HF失代償事件。高靈敏度可有助于保證及時干預即將發作HF失代償發作的患者，而高特異性和高PPV可幫助避免不必要的干預和因誤報增加的醫療成本。

HF失代償檢測可能受許多因素的影響，包括生理傳感器或生理信號的選擇。例如，使用特定的傳感器信號的檢測器可能在一個患者中提供HF失代償事件檢測的所需精度而在另一個患者中較不敏感或較不特異。此外，使用一種類型的傳感器信號的檢測器的性能可能隨時間例如因患者的疾病進展或新的醫療病況的發展而變化。因此，本發明人已經認識到，仍非常需要改進CHF患者中的HF失代償事件檢測。

本文中描述的各種實施方案可幫助改善目標生理事件的檢測，所述目標生理事件例如指示HF的惡化或HF失代償狀態的事件。例如，移動醫療裝置(AMD)(如可植入醫療裝置或可佩戴的醫療裝置)可檢測HF失代償事件，例如使用根據一個或多個胸部阻抗信號計算的一個或多個代表性信號度量。AMD可以包括電阻抗分析器電路和生理事件檢測器電路。阻抗分析器電路可以測量來自患者的生物阻抗(如胸部阻抗)。阻抗分析器電路可以接收一范圍或一分布內的指定閾值(如指定百分位數或四分位數，如小于第50個百分位數的百分位數排序)，并且可以計算與指定百分位數對應的代表性阻抗值(Z_Rep)。指定百分位數可以指示具有不大于的值Z_Rep的多個胸部阻抗測量結果的相對數目。阻抗分析器電路可以使用用于更新代表性阻抗值的自適應過程或者使用阻抗值的估計分布來計算Z_Rep。生理事件檢測器電路可以生成在指定時間段上的代表性阻抗值的趨勢，并且使用代表性阻抗值的趨勢來檢測目標生理事件。