[發明專利]仿生膠原?羥基磷灰石復合材料

有效

• 申請號: 201480039113.0
• 申請日: 2014-07-18
• 公開（公告）號: CN105358189B
• 公開（公告）日: 2018-03-16
• 發明（設計）人: M·巴夫勒
• 申請（專利權）人: 蓋斯特里希醫藥公司
• 主分類號: A61L27/44
• 分類號: A61L27/44;A61L27/46
• 代理公司: 北京三友知識產權代理有限公司11127
• 代理人: 龐東成,李棟修

1.一種仿生膠原-羥基磷灰石復合材料，其包含至少部分纖維化膠原支架，該支架包含擁有圓二色光譜所示的三重螺旋的成熟的原生膠原纖維，其中，那些成熟的原生膠原纖維至少部分覆蓋有外延生長的納米晶羥基磷灰石的晶體，由此所述外延生長的納米晶體具有與人骨礦物質相同的六方空間群P6₃/m，具有與人骨礦物質相同的形貌和與人骨礦物質相同的尺寸，即，30～50nm的長度和14～25nm的寬度，并且

其中通過X射線衍射分析所測定，所述外延生長的納米晶羥基磷灰石的晶體形成厚度為至少30±15nm的層。

2.如權利要求1所述的仿生膠原-羥基磷灰石復合材料，其中，通過SEM顯微照片和圓二色光譜上的圖像分析所測定，所述至少部分纖維化膠原支架在其外表面上包含至少2％的成熟的原生膠原纖維。

3.如權利要求1所述的仿生膠原-羥基磷灰石復合材料，其中，通過SEM顯微照片和圓二色光譜上的圖像分析所測定，所述至少部分纖維化膠原支架在其外表面上包含至少10％的成熟的原生膠原纖維。

4.如權利要求1～3中任一項所述的仿生膠原-羥基磷灰石復合材料，其中，所述纖維化膠原支架與所述外延生長的納米晶羥基磷灰石的晶體的重量比為5:95～95:5。

5.如權利要求1～3中任一項所述的仿生膠原-羥基磷灰石復合材料，其中，所述纖維化膠原支架與所述外延生長的納米晶羥基磷灰石的晶體的重量比10:90～90:10。

6.如權利要求1～3中任一項所述的仿生膠原-羥基磷灰石復合材料，其是成形體。

7.如權利要求6所述的仿生膠原-羥基磷灰石復合材料，其是骨置換材料，所述骨置換材料的結構具有骨質體部分的輪廓。

8.如權利要求6所述的仿生膠原-羥基磷灰石復合材料，其在干燥狀態對于至少30Ncm的扭矩具有抵抗力。

9.如權利要求1～3中任一項所述的仿生膠原-羥基磷灰石復合材料，其為膜狀。

10.如權利要求1～3中任一項所述的仿生膠原-羥基磷灰石復合材料，其作為植入物或假體用于人類對象或動物中的缺陷位置處的骨形成、骨再生、骨修復和/或骨置換。

11.如權利要求9所述的仿生膠原-羥基磷灰石復合材料，其作為植入物用于骨骼和軟骨聯合再生。

12.權利要求1～11中任一項所述的仿生膠原-羥基磷灰石復合材料的制備方法，所述方法包括以下步驟：

a)將包含擁有圓二色光譜所示的三重螺旋的成熟的原生膠原纖維的至少部分纖維化膠原支架浸入飽和Ca²⁺/H_xPO₄^(3-x)的飽和水溶液中以進行復合植入材料的形成過程，由此在那些成熟的原生膠原纖維上形成外延生長的羥基磷灰石納米晶體，那些外延生長的羥基磷灰石納米晶體具有與人骨礦物質相同的形貌和相同的尺寸，所述飽和Ca^2+/H_xPO₄^(3-x)的飽和水溶液是含有微細分散的α-TCP、β-TCP、TTCP、磷酸八鈣五水合物、磷酸二鈣或磷酸二鈣二水合物的磷酸鹽緩沖溶液，

b)通過將固體材料與所述水溶液分離、用水清洗和干燥而停止所述復合植入材料的形成過程。

13.如權利要求12所述的方法，其中，所述方法還包括步驟c)對來自步驟b)的分離的材料進行消毒。

14.如權利要求12所述的方法，其中，在步驟b)中，所述水溶液的pH保持在5.5～9.0。

15.如權利要求12所述的方法，其中，在步驟b)中，所述水溶液的pH保持在6.5～8.0。

16.如權利要求12～14中任一項所述的方法，其中，步驟b)的溫度為25～45℃。

17.如權利要求12～14中任一項所述的方法，其中，步驟b)的溫度為35℃～42℃。

18.權利要求1～8中任一項所述的仿生膠原-羥基磷灰石復合材料在制備用于促進人類對象或動物中的缺陷位置處的骨形成、骨再生和/或骨修復的植入物或假體中的應用。