[發明專利]超速崩解片劑及其制備方法在審
| 申請號: | 201480038196.1 | 申請日: | 2014-07-04 |
| 公開(公告)號: | CN105517576A | 公開(公告)日: | 2016-04-20 |
| 發明(設計)人: | 平邑隆弘;板谷左枝;橋川尚弘;岡林智仁;坂口阿南 | 申請(專利權)人: | 株式會社大賽璐 |
| 主分類號: | A61K47/38 | 分類號: | A61K47/38;A61K9/46 |
| 代理公司: | 中國專利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人: | 李志強;劉力 |
| 地址: | 日本大阪*** | 國省代碼: | 日本;JP |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 超速 崩解 片劑 及其 制備 方法 | ||
1.口腔內崩解片劑,其水中崩解時間低于15秒,且片劑硬度為10N以上,其中,含有包含酸式羧甲基纖維素的第一崩解劑成分。
2.權利要求1所述的口腔內崩解片劑,其進一步含有結晶纖維素。
3.權利要求1或2所述的口腔內崩解片劑,其進一步含有碳酸氫鹽。
4.權利要求1~3任一項所述的口腔內崩解片劑,其中,片劑的比表面積為0.75~1.50mm2/mg。
5.權利要求1~4任一項所述的口腔內崩解片劑的制備方法,其包括:將崩解性顆粒組合物與藥效成分混合,將得到的混合物壓片。
6.權利要求5所述的口腔內崩解片劑的制備方法,其在制備崩解性顆粒組合物時包括濕式制粒工序。
7.權利要求5或6所述的口腔內崩解片劑的制備方法,其在制備崩解性顆粒組合物時包括二階段制粒工序。
8.權利要求5~7任一項所述的口腔內崩解片劑的制備方法,其中,施加1~30kN的壓片壓縮力進行壓片。
9.權利要求8的口腔內崩解片劑的制備方法,其中,施加2~30kN的壓片壓縮力進行壓片。
10.崩解性顆粒組合物,其用于權利要求5~9任一項所述的口腔內崩解片劑的制備方法,且含有包含酸式羧甲基纖維素的第一崩解劑成分。
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