[發(fā)明專利]具有系繩接口的支架

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201480028044.3
• 申請日: 2014-03-09
• 公開（公告）號: CN105208978A
• 公開（公告）日: 2015-12-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 伊登·托比斯;查爾洛特·墨菲;邁克爾·吉爾摩
• 申請（專利權(quán)）人: 4科技有限公司
• 主分類號: A61F2/848
• 分類號: A61F2/848;A61F2/24;A61B17/04
• 代理公司: 北京康信知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11240
• 代理人: 李靜;王俠

相關(guān)申請的交叉引證

本申請要求于2013年3月14日提交的美國臨時(shí)申請61/783,224的優(yōu)先權(quán)，該申請分配給本申請的受讓人并且通過引證結(jié)合于此。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明總體上涉及支架，并且具體涉及用于在體腔內(nèi)進(jìn)行錨固的支架。

背景技術(shù)

支架用于各種心血管應(yīng)用中，例如，用于保持冠狀血管打開，在腹主動脈瘤(“AAA”)內(nèi)用作移植物，錨固腔靜脈濾器，或者用作主動脈瓣的框架。支架總體上是圓柱形、圓錐形或瓶狀，并且被設(shè)計(jì)為朝著植入支架的血管施加徑向力。所產(chǎn)生的摩擦力給血管提供支架的固定，從而防止支架在植入之后移動。用于提高支架固定的技術(shù)包括提供掛鉤或倒鉤，將支架成形為截頭錐，以及使支架支柱突出。

功能性三尖瓣返流(FTR)由幾個病理生理異?？刂?，例如，三尖瓣環(huán)形擴(kuò)張、環(huán)形形狀、肺動脈高血壓、左或右心室功能障礙、右心室?guī)缀涡螤钜约靶∪~束縛。FTR的治療方案主要是外科手術(shù)。中重度三尖瓣返流的現(xiàn)狀估計(jì)在美國具有160萬。其中，每年僅僅8000個患者進(jìn)行三尖瓣手術(shù)，大部分手術(shù)與左心瓣膜手術(shù)相結(jié)合。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的一些應(yīng)用提供一種錨固系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括徑向可膨脹支架，并且通常包括一個或多個組織錨固件以及連接支架與一個或多個組織錨固件的一個或多個系繩(tether，系鏈)。支架被構(gòu)造成植入體腔內(nèi)，例如，血管。支架通常缺乏旋轉(zhuǎn)對稱性，這是因?yàn)橹Ъ艿闹芟虿糠值囊恍┲е蛲馔怀?，從而限定多邊形形狀，而支架的另一個連續(xù)周向部分的支柱不向外突出，從而限定圓柱形形狀。

具有向外突出部的周向部分顯示出比沒有向外突出部的周向部分對體腔壁更高的固定力，從而允許非突出周向部分的相對軸向運(yùn)動，同時(shí)保持支架作為一個整體固定在體腔內(nèi)。這種選擇性固定可以在一個或多個系繩周向位置處釋放由施加給支架的循環(huán)負(fù)荷(例如，循環(huán)心臟負(fù)荷)造成的在支架框架內(nèi)的應(yīng)力，從而在支架內(nèi)能夠具有較高的耐疲勞性。

對于一些應(yīng)用，在徑向膨脹狀態(tài)中無約束時(shí)，支架總體上是管狀的并且成形為限定：

●一個或多個系繩接口，分別位于一個或多個系繩周向位置處，每個系繩接口圍繞該支架的圓周連續(xù)地沿周向(circumferentially)延伸小于30度；

●較低固定部分，其(a)沿著該支架的至少連續(xù)的較低固定軸向段(axialsegment，軸向區(qū)段)并且(b)圍繞該支架的連續(xù)的較低固定周向部分沿周向延伸，該較低固定軸向段和較低固定周向部分包括一個或多個系繩接口；

●較高固定部分，其在除了該較低固定周向部分的周向位置以外的所有周向位置處，(a)沿著至少連續(xù)的較高固定軸向段并且(b)圍繞該支架的較高固定周向部分沿周向延伸。較高固定周向部分通常圍繞支架的215度到330度的圓周(例如，至少270度的圓周)延伸；以及

●多個向外突出部，位于圍繞該較高固定部分但不圍繞較低固定部分的相應(yīng)向外周向位置處。

較高固定部分的向外突出部促使較高固定部分對著體腔壁施加比由沒有向外突出部的較低固定部分施加的固定力更大的固定力。這種選擇性固定允許較低固定部分的支柱具有相對軸向往復(fù)運(yùn)動，同時(shí)保持支架作為一個整體固定在體腔內(nèi)。如上所述，從而這種選擇性固定可以在一個或多個系繩周向位置處釋放由施加給支架的循環(huán)負(fù)荷(例如，循環(huán)心臟負(fù)荷)造成的在支架框架內(nèi)的應(yīng)力，從而在支架內(nèi)能夠具有較高的耐疲勞性，并且降低支架移動的風(fēng)險(xiǎn)。

對于一些應(yīng)用，當(dāng)該支架在徑向膨脹狀態(tài)中無約束時(shí)，向外突出部旋轉(zhuǎn)地-非對稱地分布在該支架的圓周周圍。可替換地或者額外地，對于一些應(yīng)用，當(dāng)該支架在徑向膨脹狀態(tài)中無約束時(shí)，向外突出部周期性地分布在該較高固定周向部分周圍。通常，當(dāng)該支架在徑向膨脹狀態(tài)中無約束時(shí)，向外突出部是鈍的。因此，利用支架支柱本身，實(shí)現(xiàn)固定，而不需要額外特征，例如，倒鉤或掛鉤，這些增大支架的皺縮尺寸，而不增加徑向剛度。此外，由于向外突出部是鈍的，所以與如果提供鋒銳的錨固元件相比，植入物不太可能造成體腔分割。

對于一些應(yīng)用，支架的支柱成形為限定多個柱狀支柱以及在相應(yīng)的軸向位置處與柱狀支柱連結(jié)的多個周向支架曲折部。通常，每個周向支架曲折部設(shè)置在支架的整個圓周周圍。當(dāng)該支架在徑向膨脹狀態(tài)中無約束時(shí)，由一個或多個周向支架曲折部所構(gòu)成的組成形為：在圍繞該較高固定部分的相應(yīng)向外周向位置處限定向外突出部。