[發(fā)明專利]用PH緩沖物質(zhì)和具有磺基的有機(jī)兩親性物質(zhì)的混合溶液涂覆的牙科用種植體及其制造方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201480023123.5
• 申請(qǐng)日: 2014-04-23
• 公開（公告）號(hào): CN105142565B
• 公開（公告）日: 2018-04-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 金秀曔;張一錫;宋住東;嚴(yán)泰官;崔圭鈺
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: （株）奧齒泰種植體
• 主分類號(hào): A61C8/00
• 分類號(hào): A61C8/00;A61L27/28;A61L27/06
• 代理公司: 北京冠和權(quán)律師事務(wù)所11399
• 代理人: 朱健,陳國軍

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明提供一種用包括有機(jī)或者無機(jī)pH緩沖劑(pH緩沖物質(zhì))和有機(jī)兩親性化合物的混合溶液涂覆的牙科用種植體及其制造方法，其用于改善具有粗糙表面的鈦或鈦合金材質(zhì)的種植體表面被有機(jī)污染源污染的現(xiàn)有的RBM(可吸收性研磨介質(zhì)，Resorbable Blasted Media blasting)及SLA(噴砂大顆粒酸蝕，Sandblast Large grit Acidetch)表面處理方式，并長時(shí)間維持所述種植體表面的超親水性。由此，可提供一種牙科用金屬種植體，在約3年以上的長時(shí)間，所述牙科用金屬種植體，增進(jìn)RBM或SLA表面的生物活性，提高體液及血液親和性，最終在種植體手術(shù)后，具有優(yōu)良的生物相容性、骨形成效果及短的骨結(jié)合期間，并生物活性得到增進(jìn)。

背景技術(shù)

牙科用種植體表面處理在骨結(jié)合(osseointegration)中被認(rèn)識(shí)為重要的要素，作為種植體表面處理方法，可以舉出通過車床加工的光滑的表面處理方式。通過所述表面處理可提高與骨的生物相容性和組織穩(wěn)定性，從而很長一段時(shí)間使用于種植體手術(shù)。

為了提高在骨密度低的骨中的成功率，持續(xù)進(jìn)行了對(duì)提高表面特性的努力，并提出了具有不規(guī)則的表面的種植體可具有快速的骨生長和優(yōu)秀的機(jī)械粘合力，從而具有不規(guī)則且粗糙表面的種植體比具有光滑的表面的種植體具有更高的骨接觸率，

如果對(duì)種植體表面的發(fā)展階段進(jìn)行觀察，則可區(qū)分為具有光滑的表面的第一代種植體、具有粗糙表面的第二代種植體、具有以化學(xué)方式改質(zhì)的皮膜表面的第三代種植體。作為所述第二代種植體的例子，可舉出用吸收性媒介利用噴射(blasting)技術(shù)使種植體的粗糙度增加的RBM(可吸收性研磨介質(zhì)，Resorbable Blasted Media blasting)、SLA(噴砂大顆粒酸蝕，Sandblast Large grit Acidetch)及鈦噴射皮膜(titanium plasma spray,TPS)等。另外，具有羥磷灰石(hydroxyapatite；HA)皮膜表面的第三代種植體的表面具有如下優(yōu)點(diǎn)：因噴射在表面的粒子及涂覆的影響而使得表面積增加，從而種植體的界面骨結(jié)合力得到增加，并且細(xì)胞的反應(yīng)在粗糙的表面得到活性化。

但是，作為目前使用較多的種植體表面處理方式的所述RBM或SLA等表面處理方式的情況下，當(dāng)表面處理工藝后產(chǎn)品露出在空氣中時(shí)，在產(chǎn)品表面生長氧化層，進(jìn)行碳?xì)浠衔锏鹊母鞣N污染源的吸附，從而存在如下問題：變化為化學(xué)上穩(wěn)定的狀態(tài)的同時(shí)進(jìn)行疏水化。因?yàn)槿绱诉M(jìn)行了疏水化的表面對(duì)于體液及血液的可濕性低，所以存在如下缺點(diǎn)：妨礙在種植體植入后與骨頭融合的全面治療或者植入過程，將穩(wěn)定種植體的期間延長。

根據(jù)作為現(xiàn)有技術(shù)的美國登記專利公報(bào)第6,702,855號(hào)，為了改善鈦種植體表面的疏水化，提出了使用像鹽酸、硫酸、硝酸等一樣的無機(jī)酸以化學(xué)方式蝕刻的方法，作為其他現(xiàn)有的眾所周知的在金屬表面賦予親水性的方法，可考慮等離子處理(射頻輝光放電；Radio Frequency Glow Discharge(RFGD)，O₂等)、光照射(紫外線，紫外線-臭氧等)方式等。使用所述的公知的現(xiàn)有技術(shù)可在短時(shí)間內(nèi)對(duì)鈦表面進(jìn)行超親水化，但是在長時(shí)間內(nèi)維持所述的超親水性依然存在問題，鈴木(Suzuki)等提出了使用4-(2-羥乙基)-1-哌嗪乙烷磺酸(4-(2-Hydroxylethyl)-1-piperazineethanesulfonic acid)對(duì)鈦表面進(jìn)行親水化的例子，但是只能將親水性維持在3個(gè)月程度。

所述的牙科用種植體表面的超親水化對(duì)口腔細(xì)胞的初期骨形成能力和生物相容性屬于非常重要的因素，此時(shí)的種植體表面的pH也是對(duì)親水性維持和表面特性起到非常重要的作用。特別是，像血流、養(yǎng)分、pH變化一樣的細(xì)胞外微細(xì)環(huán)境被認(rèn)為在構(gòu)成包括種植體植入部的成骨細(xì)胞及破骨細(xì)胞等的牙槽骨的各種細(xì)胞中對(duì)細(xì)胞的活性、形態(tài)變化及功能有影響(Ramp WK.,Lenz LG.&Kaysinger KK.)。