[發明專利]人類胰脂肪酶活性的測定方法

有效

• 申請號: 201480015794.7
• 申請日: 2014-04-17
• 公開（公告）號: CN105164273B
• 公開（公告）日: 2017-09-12
• 發明（設計）人: 植田成;酒瀬川信一
• 申請（專利權）人: 旭化成制藥株式會社
• 主分類號: C12Q1/44
• 分類號: C12Q1/44
• 代理公司: 北京三友知識產權代理有限公司11127
• 代理人: 丁香蘭,李洋

1.一種試樣中的人類胰脂肪酶活性的測定方法，該測定方法不直接用于疾病的診斷，該測定方法包括下述工序：

1)接觸工序，使膽汁酸、甘油二酯以及輔脂酶與所述試樣在pH 7.4以下進行接觸，所述膽汁酸使得所述人類胰脂肪酶的活性呈最大值的pH小于7.7；以及

2)檢測工序，對于根據所述試樣中的所述人類胰脂肪酶活性而變化的信號量進行檢測；

其中，所述膽汁酸為含有下述a)和/或b)的膽汁酸：

a)選自由甘氨脫氧膽酸(GDCA)、甘氨鵝脫氧膽酸(GCDCA)、牛磺脫氧膽酸(TDCA)、牛磺鵝脫氧膽酸(TCDCA)和它們的鹽組成的組中的1種或2種以上的a型膽汁酸；

b)選自由甘氨膽酸(GCA)、甘氨熊脫氧膽酸(GUDCA)、牛磺膽酸(TCA)、牛磺熊脫氧膽酸(TUDCA)和它們的鹽組成的組中的1種或2種以上的b-1型膽汁酸與選自由脫氧膽酸(DCA)、鵝脫氧膽酸(CDCA)和它們的鹽組成的組中的1種或2種以上的b-2型膽汁酸的組合。

2.如權利要求1所述的測定方法，其中，所述試樣為可能混合存在有人類非胰脂肪酶的試樣。

3.如權利要求1或2所述的測定方法，其中，在所述接觸工序中，使用所述a)的膽汁酸。

4.如權利要求1或2所述的測定方法，其中，在使用所述a)的膽汁酸的情況下，所述a型膽汁酸相對于全部膽汁酸和/或其鹽的總量的添加比例為40％以上。

5.如權利要求1或2所述的測定方法，其中，在所述接觸工序中，使用所述b)的膽汁酸。

6.如權利要求1或2所述的測定方法，其中，所述a型膽汁酸為選自甘氨脫氧膽酸(GDCA)及其鹽中的1種或2種。

7.如權利要求1或2所述的測定方法，其中，所述a型膽汁酸為選自由甘氨脫氧膽酸(GDCA)、牛磺脫氧膽酸(TDCA)和它們的鹽組成的組中的1種或2種以上。

8.如權利要求1或2所述的測定方法，其中，所述a型膽汁酸為選自牛磺脫氧膽酸(TDCA)及其鹽中的1種或2種。

9.如權利要求1或2所述的測定方法，其中，與所述甘油二酯一起存在有非離子表面活性劑。

10.如權利要求9所述的測定方法，其中，所述非離子表面活性劑為選自由聚氧乙烯烷基醚、聚氧乙烯烷基苯基醚以及聚氧乙烯仲醇醚組成的組中的至少1種。

11.如權利要求1或2所述的測定方法，其中，在所述檢測工序中使用比色法。

12.如權利要求1或2所述的測定方法，其中，在所述接觸工序中，全部膽汁酸的濃度以摩爾比計相對于所述甘油二酯為10倍以上。

13.如權利要求1或2所述的測定方法，其中，在所述接觸工序中，pH為7.2以下。

14.一種試樣中的人類胰脂肪酶活性的測定用試劑盒，其至少包含膽汁酸、甘油二酯以及輔脂酶，所述膽汁酸使得人類胰脂肪酶的活性呈最大值的pH小于7.7；其中，

該試劑盒是按照所述人類胰脂肪酶活性測定時的pH為7.4以下的方式來制備的；

所述膽汁酸為含有下述a)和/或b)的膽汁酸：

a)選自由甘氨脫氧膽酸(GDCA)、甘氨鵝脫氧膽酸(GCDCA)、牛磺脫氧膽酸(TDCA)、牛磺鵝脫氧膽酸(TCDCA)和它們的鹽組成的組中的1種或2種以上的a型膽汁酸；

b)選自由甘氨膽酸(GCA)、甘氨熊脫氧膽酸(GUDCA)、牛磺膽酸(TCA)、牛磺熊脫氧膽酸(TUDCA)和它們的鹽組成的組中的1種或2種以上的b-1型膽汁酸與選自由脫氧膽酸(DCA)、鵝脫氧膽酸(CDCA)和它們的鹽組成的組中的1種或2種以上的b-2型膽汁酸的組合。

15.如權利要求14所述的試劑盒，其中，所述試樣為可能混合存在有人類非胰脂肪酶的試樣。

16.如權利要求14或15所述的試劑盒，其中，該試劑盒進一步包含色原體。

17.如權利要求14或15所述的試劑盒，其中，該試劑盒被制備成活性測定時的pH為7.2以下。

18.如權利要求14或15所述的試劑盒，其中，內容物被分到2個以上的容器中進行保存。