[發明專利]用于對尿液樣品進行染色和處理的方法和組合物有效
| 申請號： | 201480013400.4 | 申請日： | 2014-03-17 |
| 公開（公告）號： | CN105102960B | 公開（公告）日： | 2017-12-29 |
| 發明（設計）人： | J·科瑞明斯 | 申請（專利權）人： | 艾瑞思國際股份有限公司 |
| 主分類號： | G01N15/14 | 分類號： | G01N15/14;G01N33/50 |
| 代理公司： | 上海市華誠律師事務所31210 | 代理人： | 湯國華 |
| 地址： | 美國加利福尼亞州*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 用于 尿液 樣品 進行 染色 處理 方法 組合 | ||
1.一種用于對泌尿流體樣品的粒子進行染色以供在自動化粒子分析系統中成像的粒子造影劑組合物，所述組合物包含：
以足以在染色條件下導致50μM至500μM之間的濃度的量存在的結晶紫；和
透化劑，其包括5PD Lytic試劑，所述5PD Lytic試劑包括皂苷，其中所述皂苷以足以在染色條件下導致0.01mg/L至100mg/L之間的濃度的量存在。
2.根據權利要求1所述的組合物，其中：
所述5PD Lytic試劑是以足以在染色條件下導致3.5重量％的濃度的量存在。
3.根據權利要求2所述的組合物，其中：
所述結晶紫以足以在染色條件下導致86μM的濃度的量存在。
4.根據權利要求3所述的組合物，所述組合物還包含：
至少包括磷酸氫二鈉和磷酸二氫鉀的磷酸鹽緩沖鹽水。
5.根據權利要求1所述的組合物，所述組合物還包含抗微生物劑。
6.根據權利要求5所述的組合物，其中：
所述結晶紫以足以在染色條件下導致86μM的濃度的量存在；和
所述結晶紫是80％的純度或更高純度。
7.根據權利要求6所述的組合物，所述組合物還包含：
氯化鈉；和
至少包括磷酸氫二鈉和磷酸二氫鉀的磷酸鹽緩沖鹽水。
8.一種處理泌尿流體樣品的粒子以供在自動化粒子分析系統中成像的方法，所述方法包括：
將粒子造影劑組合物和所述泌尿流體樣品合并成樣品混合物，從而導致所述粒子造影劑組合物以所述樣品混合物重量計的最終濃度在1％至20％之間；以及
將所述樣品混合物在高于20攝氏度的溫度下溫育少于90秒；
其中所述粒子造影劑組合物包括：
以足以在染色條件下導致50μM至500μM之間的濃度的量存在的結晶紫；和
透化劑，其包括5PD Lytic試劑，所述5PD Lytic試劑包括皂苷，其中所述皂苷以足以在染色條件下導致0.01mg/L至100mg/L之間的濃度的量存在。
9.根據權利要求8所述的方法，其中：
所述5PD Lytic試劑以足以在染色條件下導致3.5重量％的濃度的量存在；并且
所述結晶紫以足以在染色條件下導致86μM的濃度的量存在；
所述粒子造影劑組合物以所述樣品混合物的重量計的最終濃度在10％至20％之間；并且
所述溫育所述樣品混合物包括將所述樣品混合物在30℃至50℃之間溫育少于60秒。
10.根據權利要求9所述的方法，其中：
所述粒子造影劑組合物以所述樣品混合物的重量計的最終濃度為15％；并且
所述溫育所述樣品混合物包括將所述樣品混合物在30℃至50℃之間溫育少于60秒。
11.根據權利要求10所述的方法，其中：
所述溫育所述樣品混合物包括將所述樣品混合物在40℃至50℃之間溫育30至35秒。
12.根據權利要求11所述的方法，其中：
所述結晶紫是80％的純度或更高純度；并且
所述粒子造影劑組合物還包含抗微生物劑。
13.根據權利要求12所述的方法，其中：
所述粒子造影劑組合物還包含氯化鈉和磷酸鹽緩沖鹽水，所述磷酸鹽緩沖鹽水至少包括磷酸氫二鈉和磷酸二氫鉀。
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