[發(fā)明專(zhuān)利]包衣組合物、包衣制劑及其制造方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201480012829.1 | 申請(qǐng)日： | 2014-03-06 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN105007949B | 公開(kāi)（公告）日： | 2018-07-06 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 高橋千晶;木津典生;松野步 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人： | 獅王株式會(huì)社 |
| 主分類(lèi)號(hào)： | A61K47/36 | 分類(lèi)號(hào)： | A61K47/36;A61K9/28;A61K47/10;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/42 |
| 代理公司： | 上海市華誠(chéng)律師事務(wù)所 31210 | 代理人： | 湯國(guó)華 |
| 地址： | 日本國(guó)東京都*** | 國(guó)省代碼： | 日本;JP |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 包衣組合物 包衣制劑 腸道 溶解 包衣組合物包衣 海藻酸鹽 包衣物 增塑劑 缺損 制造 | ||
1.一種包衣組合物，其含有(A)海藻酸鹽以及(B)增塑劑，作為所述(A)成分，含有1質(zhì)量％水溶液在20℃下的粘度超過(guò)50mPa·s的海藻酸鹽(A－1)以及1質(zhì)量％水溶液在20℃下的粘度為50mPa·s以下的海藻酸鹽(A－2)。
2.如權(quán)利要求1所述的包衣組合物，其中，(A)成分是選自海藻酸鈉鹽、海藻酸鉀鹽以及海藻酸銨鹽的海藻酸鹽。
3.如權(quán)利要求1或2所述的包衣組合物，其中，(B)成分為甘油以及/或者蔗糖脂肪酸酯。
4.如權(quán)利要求1或2所述的包衣組合物，其進(jìn)一步含有(C)選自明膠、果膠、凝膠多糖、普魯蘭多糖、阿拉伯膠、黃原膠、吉蘭糖膠、羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉以及羥丙基纖維素的成分。
5.如權(quán)利要求4所述的包衣組合物，其中，以(A)：(C)表示的含有質(zhì)量比為1：10～20：1。
6.如權(quán)利要求1或2所述的包衣組合物，其進(jìn)一步含有(D)微粒。
7.一種包衣制劑，其具有由權(quán)利要求1～6中任一項(xiàng)所述的包衣組合物形成的包衣膜。
8.如權(quán)利要求7所述的包衣制劑，其是包衣膜為腸溶性的腸溶性包衣制劑。
9.一種包衣制劑的制造方法，其包含以下工序：向被包衣物噴涂含有權(quán)利要求1～6中任一項(xiàng)所述的包衣組合物以及水的包衣溶液并干燥，從而在被包衣物的表面形成包衣膜。
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