[發(fā)明專利]校準(zhǔn)方法、設(shè)備和計算機(jī)程序產(chǎn)品

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201480012147.0
• 申請日: 2014-03-14
• 公開（公告）號: CN105264090B
• 公開（公告）日: 2020-04-07
• 發(fā)明（設(shè)計）人: S·V·奈爾;X·王;S·K·雅馬加塔
• 申請（專利權(quán)）人: 簡·探針公司
• 主分類號: C12Q1/68
• 分類號: C12Q1/68;G16B30/00
• 代理公司: 北京坤瑞律師事務(wù)所 11494
• 代理人: 封新琴

1.一種為使用擴(kuò)增核酸并隨擴(kuò)增發(fā)生監(jiān)測擴(kuò)增子合成的本地儀器實施的定量測定法建立經(jīng)過調(diào)節(jié)的校準(zhǔn)曲線的方法，所述方法包括下述步驟：

(a)為對定量測定法特異性的校準(zhǔn)曲線上的一個固定點獲得一對坐標(biāo)，其中該對坐標(biāo)規(guī)定分析物多核苷酸的量和標(biāo)準(zhǔn)化擴(kuò)增指標(biāo)值；

(b)獲得包含固定量的內(nèi)部校準(zhǔn)物和已知量的分析物多核苷酸的調(diào)節(jié)校準(zhǔn)物；

(c)使用本地儀器共擴(kuò)增調(diào)節(jié)校準(zhǔn)物的分析物多核苷酸和內(nèi)部校準(zhǔn)物；

(d)為步驟(c)中共擴(kuò)增的分析物多核苷酸和內(nèi)部校準(zhǔn)物每一項確定擴(kuò)增指標(biāo)；

(e)將為分析物多核苷酸確定的擴(kuò)增指標(biāo)針對為內(nèi)部校準(zhǔn)物確定的擴(kuò)增指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化；并

(f)通過繪制包含第一點和第二點的校準(zhǔn)曲線圖建立經(jīng)過調(diào)節(jié)的校準(zhǔn)曲線，

其中第一點包含調(diào)節(jié)校準(zhǔn)物的分析物多核苷酸的已知量和步驟(d)中為分析物多核苷酸確定的且步驟(e)中標(biāo)準(zhǔn)化的擴(kuò)增指標(biāo)的坐標(biāo)，且

其中第二點包含步驟(a)中為固定點獲得的對坐標(biāo)。

2.權(quán)利要求1的方法，其中由步驟(a)中獲得的對坐標(biāo)規(guī)定的分析物多核苷酸的量是使用除本地儀器以外的第一實時擴(kuò)增和監(jiān)測儀器確定的，且不是使用來自用本地儀器實施的任何擴(kuò)增反應(yīng)的結(jié)果確定的。

3.權(quán)利要求2的方法，其進(jìn)一步包括用第一實時儀器共擴(kuò)增多種校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品每一種中含有的分析物多核苷酸和內(nèi)部校準(zhǔn)物的步驟，

其中多種校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品每一種包含不同起始濃度的調(diào)節(jié)校準(zhǔn)物的分析物多核苷酸，且

其中多種校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品每一種中和調(diào)節(jié)校準(zhǔn)物中的內(nèi)部校準(zhǔn)物的濃度是相同的。

4.權(quán)利要求2的方法，其中步驟(a)的校準(zhǔn)曲線和步驟(f)中建立的經(jīng)過調(diào)節(jié)的校準(zhǔn)曲線均為通過線性方程式描述的線性校準(zhǔn)曲線。

5.權(quán)利要求2的方法，其中步驟(a)和步驟(b)共同包括獲得包含調(diào)節(jié)校準(zhǔn)物和固定點的對坐標(biāo)的有形體現(xiàn)的試劑盒。

6.權(quán)利要求5的方法，其中有形體現(xiàn)包括機(jī)器可讀條形碼。

7.權(quán)利要求1的方法，其中在步驟(a)之前有通過擬合方程式至使用除本地儀器以外的擴(kuò)增核酸并隨擴(kuò)增發(fā)生監(jiān)測擴(kuò)增子合成的多臺儀器獲得的結(jié)果集合繪制對定量測定法特異性的校準(zhǔn)曲線的步驟，且

其中結(jié)果集合不包含使用本地儀器獲得的結(jié)果。

8.權(quán)利要求1的方法，其中步驟(f)包括通過用與本地儀器通訊的處理器繪制包含第一點和第二點的校準(zhǔn)曲線圖建立經(jīng)過調(diào)節(jié)的校準(zhǔn)曲線。

9.權(quán)利要求8的方法，其中與本地儀器通訊的處理器是本地儀器的整合構(gòu)件。

10.權(quán)利要求1的方法，其中步驟(a)中獲得的對坐標(biāo)規(guī)定當(dāng)校準(zhǔn)曲線的標(biāo)準(zhǔn)化擴(kuò)增指標(biāo)值為零時分析物多核苷酸的量。

11.權(quán)利要求2的方法，其中步驟(a)中獲得的對坐標(biāo)規(guī)定當(dāng)校準(zhǔn)曲線的標(biāo)準(zhǔn)化擴(kuò)增指標(biāo)值為零時分析物多核苷酸的量。

12.權(quán)利要求7的方法，其中步驟(a)中獲得的對坐標(biāo)規(guī)定當(dāng)校準(zhǔn)曲線的標(biāo)準(zhǔn)化擴(kuò)增指標(biāo)值為零時分析物多核苷酸的量。

13.權(quán)利要求1的方法，其中獲得步驟(b)包括組合固定量的內(nèi)部校準(zhǔn)物和已知量的分析物多核苷酸。