[發明專利]一種鹽酸托烷司瓊注射液及其制備方法在審
| 申請號： | 201410852680.X | 申請日： | 2014-12-31 |
| 公開（公告）號： | CN104606130A | 公開（公告）日： | 2015-05-13 |
| 發明（設計）人： | 曾培安;吳健民;劉娟 | 申請（專利權）人： | 康普藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/46;A61K47/12;A61P1/08 |
| 代理公司： | 北京路浩知識產權代理有限公司 11002 | 代理人： | 王文君 |
| 地址： | 410205 湖南省長沙市高*** | 國省代碼： | 湖南;43 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 鹽酸 托烷司瓊 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.一種鹽酸托烷司瓊注射液，其特征在于，按重量份，包括1.13～28.2份鹽酸托烷司瓊，3～75份醋酸鈉，1.7～42.5份冰醋酸，1.2～30份氯化鈉，3000～6000份注射用水。
2.根據權利要求1所述的鹽酸托烷司瓊注射液，其特征在于，按重量份，包括5.64份鹽酸托烷司瓊，14-20份醋酸鈉，8.6-8.8份冰醋酸，5-7份氯化鈉，3000-6000份注射用水。
3.根據權利要求1或2所述的鹽酸托烷司瓊注射液，其特征在于，包括5.64份鹽酸托烷司瓊，14-20份醋酸鈉，8.6-8.8份冰醋酸，5-7份氯化鈉，加注射用水至5000份。
4.根據權利要求1-3任一項所述的鹽酸托烷司瓊注射液，其特征在于，按重量份，包括5.64份鹽酸托烷司瓊，15份醋酸鈉，8.5份冰醋酸，6.0份氯化鈉，加注射用水至5000份。
5.權利要求1-4任一項所述的鹽酸托烷司瓊注射液的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
(1)濃配過程：稱取鹽酸托烷司瓊，加入到占總注射用水60％-95％的水中，加入醋酸鈉、冰醋酸、氯化鈉，攪拌溶解，得混合溶液，按質量體積比加入占混合溶液體積0.005-0.06％的針用活性炭，在50～80℃下攪拌10-40分鐘，用鈦棒粗濾除炭；
(2)稀配過程：添加注射用水至全量，再依次用0.60～0.45um，0.45～0.10um的微孔濾膜濾過，灌封于安瓿中，封口，滅菌，燈檢，包裝。
6.根據權利要求5所述的鹽酸托烷司瓊注射液的制備方法，其特征在于，步驟(2)所述的滅菌為110-120℃熱壓滅菌20-40分鐘或120-125℃熱壓滅菌10-18分鐘。
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