[發明專利]蛹蟲草口服片劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201410852119.1
• 申請日: 2014-12-31
• 公開（公告）號: CN104705642A
• 公開（公告）日: 2015-06-17
• 發明（設計）人: 陳劍清;張耀洲;呂正兵;陳健;聶作明
• 申請（專利權）人: 浙江理工大學
• 主分類號: A23L1/29
• 分類號: A23L1/29;A23L1/28;A23P1/02
• 代理公司: 寧波市鄞州甬致專利代理事務所(普通合伙) 33228
• 代理人: 李迎春

1.一種蛹蟲草口服片劑，其特征在于：為固體片劑，含水量在5％以下，固體成分包括以下重量百分比的各組分：60-90％蛹蟲草、5-20％蟲草素提取物、0-20％腺苷提取物，其中蟲草素提取物、腺苷提取物為從蛹蟲草中提取所得。

2.根據權利要求1所述的蛹蟲草口服片劑，其特征在于：所述蛹蟲草具體為蛹蟲草超微粉。

3.權利要求1所述的蛹蟲草口服片劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

(1)蛹蟲草超微粉的獲得：取蛹蟲草烘干，然后進行超微粉碎，得到蛹蟲草超微粉；

(2)蟲草素提取液的獲得：對蛹蟲草超微粉進行水提、或水提與醇提結合、或醇提，得到蟲草素含量1％以上的蟲草素提取液；

(3)腺苷提取液的獲得：對蛹蟲草超微粉反復凍融3-7次后，分別在酸性、中性、堿性條件下提取，得到各提取液合并并濃縮后，得到腺苷含量0.4％以上的腺苷提取液；

(4)軟化劑的獲得：將蟲草素提取液、腺苷提取液、50-95％食用酒精按(1-2):(1-2):(0-5)的體積比混合均勻，制得軟化劑；

(5)制粒：將蛹蟲草超微粉和軟化劑按所需比例均勻混合，制成蟲草軟材，將蟲草軟材倒入濕法制粒機中，選擇20-80目的篩網搖擺制粒；

(6)烘干：將制粒得到的蟲草顆粒輕微振蕩，使均勻單層鋪開，然后放入30-60℃烘箱中繼續烘干，使其含水量在5％以下；

(7)壓片：將步驟(6)得到的蟲草顆粒加入壓片機中進行壓片，得到蟲草片劑；

(8)滅菌：將步驟(7)得到的蟲草片劑用鈷60輻照進行滅菌，然后包裝，得到成品蛹蟲草口服片劑。

4.根據權利要求3所述的蛹蟲草口服片劑的制備方法，其特征在于：所述步驟(1)中烘干在50-60℃溫度的熱風循環下進行，使水分含量控制在11％以下。

5.根據權利要求3所述的蛹蟲草口服片劑的制備方法，其特征在于：所述步驟(1)中超微粉碎在超微粉碎機中進行，超微粉碎過程中用3-8℃的水作為冷卻液。

6.根據權利要求3所述的蛹蟲草口服片劑的制備方法，其特征在于：所述步驟(2)中蟲草素提取液按照以下步驟制備得到：將蛹蟲草超微粉與pH值為1-6的酸性水按料液比5-15倍進行混合，提取20-60min后，離心，取沉淀與pH值為6-8的中性水按料液比5-15倍進行混合，提取20-60min后，離心，取沉淀與pH值為8-14的堿性水按料液比5-15倍進行混合，提取20-60min后，離心，合并三次離心得到的上清，濃縮至蟲草素含量1％以上，得到蟲草素提取液。

7.根據權利要求3所述的蛹蟲草口服片劑的制備方法，其特征在于：所述步驟(2)中蟲草素提取液按照以下步驟制備得到：

(a)將蛹蟲草超微粉與無菌水按照1:(2-10)的比例在20-70℃下超聲提取30-90min，離心，取沉淀重復一次，合并上清液，得到提取液Ⅰ，濃縮至蟲草素含量1％以上，得到濃縮液Ⅰ；

(b)將步驟(a)中得到的沉淀與50-95％食用酒精按照1:(2-4)的比例在20-60℃下超聲提取30-90min，離心，得到提取液Ⅱ；

(c)將濃縮液Ⅰ和提取液Ⅱ按1:(2-4)的體積比混勻，得到蟲草素提取液。

8.根據權利要求3所述的蛹蟲草口服片劑的制備方法，其特征在于：所述步驟(2)中蟲草素提取液按照以下步驟制備得到：將蛹蟲草超微粉與50-95％食用酒精按照1:(2-15)的比例在20-60℃下超聲提取30-180min，離心，取沉淀重復一次，合并上清液，將上清液濃縮至蟲草素含量1％以上，得到蟲草素提取液。

9.根據權利要求3所述的蛹蟲草口服片劑的制備方法，其特征在于：所述步驟(3)中分別在酸性、中性、堿性條件下提取具體是指：將反復凍融后的蛹蟲草超微粉與pH值為4.5-5.5的酸性水按料液比5-15倍進行混合，提取20-60min后，離心，取沉淀與pH值為6.5-7.5的0.1mol/L磷酸鈉緩沖液按料液比5-15倍進行混合，提取20-60min后，離心，取沉淀與pH值為8.0-8.5的堿性水按料液比5-15倍進行混合，提取20-60min后，離心，將三次提取得到的離心上清作為提取液。

10.根據權利要求3所述的蛹蟲草口服片劑的制備方法，其特征在于：所述步驟(7)中壓片的壓力控制在40-60kN，轉速為6-10rpm/min。