[發明專利]蛹蟲草口服片劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201410852119.1
• 申請日: 2014-12-31
• 公開（公告）號: CN104705642A
• 公開（公告）日: 2015-06-17
• 發明（設計）人: 陳劍清;張耀洲;呂正兵;陳健;聶作明
• 申請（專利權）人: 浙江理工大學
• 主分類號: A23L1/29
• 分類號: A23L1/29;A23L1/28;A23P1/02
• 代理公司: 寧波市鄞州甬致專利代理事務所(普通合伙) 33228
• 代理人: 李迎春

技術領域

本發明涉及蟲草保健食品制備技術領域，尤其涉及一種蛹蟲草口服片劑，以及該蛹蟲草口服片劑的制備方法。

背景技術

蛹蟲草為子囊菌亞門、麥角菌目、麥角菌科、蟲草屬的模式種，學名為Cordycepsmilitaris，是以蠶蛹為宿主的真菌，與冬蟲夏草同科同屬，化學成分基本一致，其抗腫瘤成分蟲草素含量高于冬蟲夏草，是衛生部批準的新資源食品，具有抗腫瘤、抗病毒、抗菌、抗炎癥、延緩衰老、提高免疫力等多種功效，適用人群廣泛，是冬蟲夏草最有好的替代品。

蟲草素(Cordycepin)，又稱冬蟲夏草素、蟲草菌素、蛹蟲草菌素，是冬蟲夏草和蛹蟲草中主要活性成分，其分子式為C₁₀H₁₃N₅O₃，相對分子質量為251.24，為3-脫氧腺苷(3-Deoxyadenosine)，也是第一個從真菌中分離出來的核苷類抗生素。蟲草素一種天然來源的藥物，具有抗腫瘤、抗衰老、抗菌、抗病毒、免疫調節、改善新陳代謝、清除自由基等多種藥理作用，有良好的臨床應用前景。

腺苷是是一種遍布人體細胞的內源性核苷，可直接進入心肌經磷酸化生成腺苷酸，參與心肌能量代謝，同時還參與擴張冠脈血管，增加血流量。腺苷對心血管系統和肌體的許多其它系統及組織均有生理作用。腺苷是用于合成三磷酸腺苷(ATP)、腺嘌呤、腺苷酸、阿糖腺苷的重要中間體。

目前市場上的蛹蟲草保健品要么添加其它輔料成分(申請號：201310192959.5，一種瑪咖、蛹蟲草保健食品及其制備方法)，要么蟲草素含量差強人意(申請號：201110437576.0，蛹蟲草的培養及其口服片劑的制備)。即使有個別蛹蟲草提取物片劑的蟲草素含量比較高(申請號：201310592011.9，蛹蟲草提取物含片)，但是卻不能保證該含片中含有所有的蛹蟲草有效組分，并且添加有輔料成分等非蛹蟲草自身組分，使使用人群得到限制。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是針對以上現有技術的不足，提供一種蛹蟲草口服片劑，該片劑以蛹蟲草為主料，添加從蛹蟲草中提取的蟲草素、腺苷等活性組分，蟲草素、?腺苷等活性組分含量高，可以降低人們日常保健和治療的用量，大大節約成本。

本發明所采用的技術方案為：

一種蛹蟲草口服片劑，該片劑為固體片劑，含水量在5％以下(不包括5％)，固體成分包括以下重量百分比的各組分：60-90％蛹蟲草、5-20％蟲草素提取物、0-20％腺苷提取物，其中蟲草素提取物、腺苷提取物為從蛹蟲草中提取所得。蟲草素提取物按從蛹蟲草中提取得到蟲草素含量1％(每1000mL液體中含蟲草素10g，下同)以上的蟲草素提取液后濃縮固化成固態折算。腺苷提取物按從蛹蟲草中提取得到腺苷含量0.4％(每1000mL液體中含蟲草素4g，下同)以上的腺苷提取液后濃縮固化成固態折算。

所述蛹蟲草具體為蛹蟲草超微粉。

上述蛹蟲草口服片劑由蛹蟲草超微粉、從蛹蟲草中提取得到的蟲草素提取液、腺苷提取液制備所得，具體包括以下步驟：

(1)蛹蟲草超微粉的獲得：取蛹蟲草(優選為蟲草素含量0.5％以上、腺苷含量0.1％以上的蛹蟲草)烘干，然后進行超微粉碎，得到蛹蟲草超微粉；

(2)蟲草素提取液的獲得：對蛹蟲草超微粉進行水提、或水提與醇提結合、或醇提，得到蟲草素含量1％以上的蟲草素提取液；

(3)腺苷提取液的獲得：對蛹蟲草超微粉反復凍融3-7次后，分別在酸性、中性、堿性條件下提取，得到各提取液合并并濃縮后，得到腺苷含量0.4％以上的腺苷提取液；

(4)軟化劑的獲得：將蟲草素提取液、腺苷提取液、50-95％食用酒精按(1-2):(1-2):(0-5)的體積比混合均勻，制得軟化劑；

(5)制粒：將蛹蟲草超微粉和軟化劑按所需比例均勻混合，制成蟲草軟材，將蟲草軟材倒入濕法制粒機中，選擇20-80目的篩網搖擺制粒；

(6)烘干：將制粒得到的蟲草顆粒輕微振蕩，使均勻單層鋪開，然后放入30-60℃烘箱中繼續烘干，使其含水量在5％以下；

(7)壓片：將步驟(6)得到的蟲草顆粒加入壓片機中進行壓片，得到蟲草片劑；

(8)滅菌：將步驟(7)得到的蟲草片劑用鈷60輻照進行滅菌，然后包裝，得到成品蛹蟲草口服片劑。

作為優選，所述步驟(1)中烘干在50-60℃溫度的熱風循環下進行，使水分含量控制在11％以下。

作為優選，所述步驟(1)中超微粉碎在超微粉碎機中進行，超微粉碎過程中用3-8℃的水作為冷卻液。