[發明專利]一種用于治療糖尿病的藥物組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201410849205.7
• 申請日: 2014-12-30
• 公開（公告）號: CN104622950B
• 公開（公告）日: 2018-11-20
• 發明（設計）人: 都曉偉;于丹;陳楠
• 申請（專利權）人: 都曉偉
• 主分類號: A61K36/488
• 分類號: A61K36/488;A61K9/20;A61P3/10
• 代理公司: 北京科龍寰宇知識產權代理有限責任公司 11139
• 代理人: 孫皓晨;馬鑫

本發明公開了一種用于治療糖尿病的藥物組合物及其制備方法和用途，本發明的藥物組合物是以臨床治療糖尿病的有效方劑為基礎，結合現代藥理實驗研究優選出的以人參、葛根和天花粉做為組方藥物，在中醫藥基本理論的指導下，采用現代技術手段對人參、葛根和天花粉的有效成分進行提取、富集，獲得的治療糖尿病的有效部位。實驗結果表明，本發明的藥物組合物能夠有效增加糖尿病大鼠的體重，降低糖尿病大鼠的飲食量及飲水量、并且對糖尿病大鼠的FBG、糖耐量、血清胰島素水平具有明顯的改善作用。因此，本發明的提出為糖尿病的治療提供了一種新的且行之有效的方法，在該病的治療領域將具有廣闊的應用前景。

技術領域

本發明涉及一種用于治療糖尿病的藥物組合物及其制備方法和用途，特別涉及一種由人參、葛根和天花粉作為藥物成分制成的藥物組合物及其制備方法和用途。本發明屬于中藥技術領域。

背景技術

糖尿病(Diabetes Mellitus，DM)是一種常見的、慢性、多因素誘發的代謝性疾病。臨床上常將糖尿病分為胰島素依賴型糖尿病(IDDM，I型糖尿病)和非胰島素依賴型糖尿病(NIDDM，Ⅱ型糖尿病)兩類，其中Ⅱ型糖尿病患病人數占90％以上。目前，糖尿病的發病率在全球范圍內呈持續上升趨勢，其死亡率僅次于心腦血管疾病與癌癥，被稱為人類健康第三大殺手，是當前人類所面臨的重要健康問題之一，積極預防和治療糖尿病已勢在必行。

糖尿病屬于中醫“消渴病”范疇，中醫藥治療糖尿病歷史悠久，在長期的臨床實踐中積累了豐富的治療經驗，取得了良好的治療效果。中藥治療有其自身的特點，既有可靠的降糖效果，又能減少各種并發癥的發生，因此中醫藥治療糖尿病有廣闊的發展前景。

本發明的一種用于治療糖尿病的藥物組合物是以臨床治療糖尿病的有效方劑為基礎，結合現代藥理實驗研究優選出的以人參、葛根和天花粉做為組方藥物，在中醫藥基本理論的指導下，采用現代技術手段對人參、葛根和天花粉的有效成分進行提取、富集，獲得治療糖尿病的有效部位，并進一步研制出一種制備用于治療糖尿病的片劑，命名為參葛定渴片，從而達到提高制劑療效、方便臨床應用的目的。

發明內容

本發明的目的之一是提供一種用于治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法。

本發明的目的是通過以下技術手段實現的：

本發明的一種用于治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于由人參、葛根和天花粉作為藥物成分制成，其中人參、葛根和天花粉的重量配比為1-2:2-4:1-2。

在本發明中，優選的，如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，人參、葛根和天花粉的重量配比為1:2:1。

在本發明中，優選的，所述的藥物組合物是通過以下方法制備得到的：

(1)按以上所述配比分別稱取人參以及葛根的粉末，混合后加入5-7倍量體積、70-80％的乙醇回流提取1-3次，每次1.5-2.5小時，合并濾液，減壓回收至干，得到人參以及葛根的醇提物，備用；

(2)將步驟(1)得到的醇提物按樹脂(ml)：醇提物(g)比例為20:1加樣于AB-8型大孔吸附樹脂柱頂端，用蒸餾水洗脫8～10BV后，再用10～12BV 50％-60％的乙醇洗脫，洗脫流速為1.0～1.4ml/cm²·min，收集乙醇洗脫液，回收洗脫液，減壓干燥得有效部位富集物；

(3)按以上所述配比稱取天花粉藥材粉末，與步驟(1)中經過乙醇回流提取后的人參以及葛根的藥渣混合后，加入蒸餾水，再加入提前活化好的纖維素酶溶液，40-50℃溫浸2-4次，每次3-4小時，合并濾液，減壓回收，調節乙醇濃度達80％，4℃醇沉12小時，除去上清液得到多糖提取物；

(4)將步驟(2)得到的有效部位富集物與步驟(3)得到的多糖提取物混合，即得。

在本發明中，未經特殊說明，所采用的乙醇溶液的百分比濃度均為質量百分比濃度。