[發明專利]一種治療抑郁癥的藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201410846959.7
• 申請日: 2014-12-31
• 公開（公告）號: CN104491739A
• 公開（公告）日: 2015-04-08
• 發明（設計）人: 田旭升;張家瑞;于海洋;王瓏;李欣
• 申請（專利權）人: 黑龍江中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P25/24
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

技術領域

本發明涉及一種藥物組合物及其制備方法與制藥用途，尤其涉及一種治療抑郁癥的藥物組合物及其制備方法與制藥用途。

背景技術

抑郁癥（Depression），又稱抑郁障礙，以顯著而持久的心境低落為主要臨床特征，是心境障礙的主要類型。臨床可見心境低落與其處境不相稱，情緒的消沉可以從悶悶不樂到悲痛欲絕，自卑抑郁，甚至悲觀厭世，可有自殺企圖或行為；甚至發生木僵；部分病例有明顯的焦慮和運動性激越；嚴重者可出現幻覺、妄想等精神病性癥狀。每次發作持續至少2周以上、長者甚或數年，多數病例有反復發作的傾向，每次發作大多數可以緩解，部分可有殘留癥狀或轉為慢性。

迄今，抑郁癥的病因并不清楚，但可以肯定的是，生物、心理與社會環境諸多方面因素參與了抑郁癥的發病過程。生物學因素主要涉及遺傳、神經生化、神經內分泌、神經再生等方面；與抑郁癥關系密切的心理學易患素質是病前性格特征，如抑郁氣質。成年期遭遇應激性的生活事件，是導致出現具有臨床意義的抑郁發作的重要觸發條件。然而，以上這些因素并不是單獨起作用的，目前強調遺傳與環境或應激因素之間的交互作用、以及這種交互作用的出現時點在抑郁癥發生過程中具有重要的影響。

抑郁癥可以表現為單次或反復多次的抑郁發作，主要表現如心情低落、思維遲緩、意志活動減退、認知功能損害和其它軀體癥狀等。

藥物治療是中度以上抑郁發作的主要治療措施。目前臨床上一線的抗抑郁藥主要包括選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI，代表藥物氟西汀、帕羅西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普蘭和艾司西酞普蘭）、5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SNRI，代表藥物文拉法辛和度洛西汀）、去甲腎上腺素和特異性5-羥色胺能抗抑郁藥（NaSSA，代表藥物米氮平）等。傳統的三環類、四環類抗抑郁藥和單胺氧化酶抑制劑由于不良反應較大，應用明顯減少。但對于抑郁癥的治療需要長時間服用藥物，對于肝腎系統存在損傷，并且容易產生藥物依賴，甚至容易出現病情反復，使患者苦不堪言。

發明內容

為了解決以上技術問題，本發明提供了一種針對抑郁癥進行治療的中藥組合物及其制備方法與用途。所述的中藥組合物能夠顯著緩解抑郁癥所帶來的臨床癥狀，提高臨床治愈率，最大限度減少病殘率和自殺率，提高生存質量，恢復社會功能，并預防復發，該藥物組合物具有副作用小、療效好、治愈率高等優勢。

本發明所述藥物組合物包括（重量份數）：柴胡10-100份、川芎10-100份、枳殼10-100份、白蒺藜10-100份、佛手20-80份、郁金20-80份、旋復花30-60份、淡豆豉30-60份、神曲30-60份、麥芽30-60份、刺蒺藜30-60份、柏子仁40-50份、茯神40-50份。

原料藥物優選重量份數為：柴胡30-70份、川芎30-70份、枳殼30-70份、白蒺藜30-70份、佛手40-60份、郁金40-60份、旋復花40-50份、淡豆豉40-50份、神曲40-50份、麥芽40-50份、刺蒺藜40-50份、柏子仁40-45份、茯神40-45份。

原料藥物更優選重量份數為：柴胡60份、川芎60份、枳殼60份、白蒺藜60份、佛手50份、郁金50份、旋復花45份、淡豆豉45份、神曲45份、麥芽45份、刺蒺藜45份、柏子仁40份、茯神40份。

該藥物組合物中，柴胡、川芎、枳殼、白蒺藜疏肝理氣，佛手、郁金理氣開郁，旋復花和胃降逆，淡豆豉清心除煩，神曲、麥芽健脾益氣，刺蒺藜清熱平肝，柏子仁、茯神養心安神。諸藥合用，共奏疏肝理氣、益氣安神之效，對抑郁癥起到有效治療作用。

該藥物組合物可以加入藥劑學上常見的輔料制備成湯劑、口服液和片劑等。

湯劑的制備方法為：取相應重量的原料藥物，水煎服，每日一劑，分早晚兩次飯后服用。

其它劑型的制備方法為：按比例取原料藥物加水浸泡、煎煮、過濾得到濾液1，濾渣再次加水煎煮、過濾得到濾液2，合并兩次濾液，濃縮，醇沉，過濾上清液，回收乙醇，無醇藥液加純化水及藥劑學上常見的輔料制備成口服液，或者無醇藥液濃縮得到浸膏，干燥，進一步加入藥劑學上常見的輔料制備成片劑等。