[發明專利]含有脂肪酶抑制劑的咀嚼片組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201410838551.5
• 申請日: 2014-12-30
• 公開（公告）號: CN104546768A
• 公開（公告）日: 2015-04-29
• 發明（設計）人: 羅禮平;鄧祥林;李宏偉;劉小偉;張競;胡容;肖玉梅;黃燕梅;葉敏;于國鋒
• 申請（專利權）人: 重慶植恩藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/365
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.含有脂肪酶抑制劑的咀嚼片組合物，其特征在于：所述脂肪酶抑制劑咀嚼片含有脂肪酶抑制劑、填充劑、粘合劑、矯味劑、表面活性劑、崩解劑、潤滑劑；所述脂肪酶抑制是奧利司他；所述填充劑選自甘露醇、微晶纖維素、無水乳糖一種及以上；所述粘合劑選自共聚維酮S630；所述矯味劑選自木糖醇；所述表面活性劑選自蔗糖棕櫚酸酯；所述崩解劑選自羧甲基淀粉鈉；所述潤滑劑選自硬脂酸鎂。

2.含有脂肪酶抑制劑的咀嚼片組合物，其特征在于：脂肪酶抑制劑?3%～20%、填充劑20%～80%，粘合劑1%～10%，矯味劑5%～40%，表面活性劑0.5%～8%，崩解劑2%～8%、潤滑劑1%～5%；所述脂肪酶抑制劑選自奧利司他，所述填充劑選自甘露醇200?SD、微晶纖維素pH102、一水乳糖、纖維素乳糖、無水乳糖、淀粉、預膠化淀粉、糖粉中的一種及以上，粘合劑選自羥丙甲纖維素、聚維酮、共聚維酮S630，矯味劑選自木糖醇、山梨醇，表面活性劑選自十二烷基硫酸鈉、蔗糖棕櫚酸酯，崩解劑選自交聯羧甲基纖維素納、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙纖維素，潤滑劑選自硬脂富馬酸鈉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、山崳酸甘油酯。

3.根據權利要求2的含有脂肪酶抑制劑的咀嚼片組合物，其特征在于：脂肪酶抑制劑?3%～10%、填充劑30%～80%、粘合劑2%～8％、矯味劑10%～20%、表面活性劑0.5%～5%、崩解劑2%～6%、潤滑劑1%～3%；所述脂肪酶抑制劑選自奧利司他，所述填充劑選自甘露醇200?SD、微晶纖維素pH102、無水乳糖一種及以上，粘合劑選自共聚維酮S630，矯味劑選自木糖醇，表面活性劑選自蔗糖棕櫚酸酯，崩解劑選自羧甲基淀粉鈉，潤滑劑選自硬脂酸鎂。

4.根據權利要求2的含有脂肪酶抑制劑的咀嚼片組合物，其特征在于：奧利司他4%～7%、填充劑50%～80%、共聚維酮S630??3%～6%、木糖醇10%～30%、蔗糖棕櫚酸酯2%～4%、羧甲基淀粉鈉2%～6%、硬脂酸鎂1%～3%；所述填充劑選自甘露醇200?SD、微晶纖維素pH102、無水乳糖一種及以上。

5.含有脂肪酶抑制劑的咀嚼片組合物的制備方法，包括以下步驟：

（1）、將脂肪酶抑制劑、填充劑、粘合劑、矯味劑、表面活性劑、崩解劑、潤滑劑分別過篩，平均粒徑為75μm?249μm；

（2）、按重量比例，將脂肪酶抑制劑、填充劑、粘合劑、矯味劑、表面活性劑、崩解劑、潤滑劑于混合機中，以8?20轉/分鐘的轉速，混合15?45分鐘，得到中間產品；

（3）、將中間產品進行壓片，控制片子硬度5?10kg，得到奧利司他咀嚼片；

這里，所述脂肪酶抑制劑選自奧利司他，所述填充劑選自自甘露醇200?SD、微晶纖維素pH102、一水乳糖、纖維素乳糖、無水乳糖、淀粉、預膠化淀粉、糖粉中的一種及以上，粘合劑選自羥丙甲纖維素、聚維酮、共聚維酮S630，矯味劑選自木糖醇、山梨醇，表面活性劑選自十二烷基硫酸鈉、蔗糖棕櫚酸酯，崩解劑選自交聯羧甲基纖維素納、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙纖維素，潤滑劑選自硬脂富馬酸鈉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、山崳酸甘油酯；

優選地，所述脂肪酶抑制是奧利司他；所述填充劑選自甘露醇、微晶纖維素、無水乳糖一種及以上；所述粘合劑選自共聚維酮S630；所述矯味劑選自木糖醇；所述表面活性劑選自蔗糖棕櫚酸酯；所述崩解劑選自羧甲基淀粉鈉；所述潤滑劑選自硬脂酸鎂。

6.根據權利要求5所述脂肪酶抑制劑咀嚼組合物的制備方法，其特征在于：脂肪酶抑制劑?3%～20%、填充劑20%～80%，粘合劑1%～10%，矯味劑5%～40%，表面活性劑0.5%～8%，崩解劑2%～8%、潤滑劑1%～5%。

7.?根據權利要求6所述脂肪酶抑制劑咀嚼組合物的制備方法，其特征在于：脂肪酶抑制劑?3%～10%、填充劑30%～80%、粘合劑2%～8％、矯味劑10%～20%、表面活性劑0.5%～5%、崩解劑2%～6%、潤滑劑1%～3%；所述脂肪酶抑制劑選自奧利司他，所述填充劑選自甘露醇200?SD、微晶纖維素pH102、無水乳糖一種及以上，粘合劑選自共聚維酮S630，矯味劑選自木糖醇，表面活性劑選自蔗糖棕櫚酸酯，崩解劑選自羧甲基淀粉鈉，潤滑劑選自硬脂酸鎂。

8.根據權利要求7所述脂肪酶抑制劑咀嚼組合物的制備方法，其特征在于：優選奧利司他4%～7%、填充劑50%～80%、共聚維酮S630??3%～6%、木糖醇10%～30%、蔗糖棕櫚酸酯2%～4%、羧甲基淀粉鈉2%～6%、硬脂酸鎂1%～3%；所述填充劑選自甘露醇200?SD、微晶纖維素pH102、無水乳糖一種及以上。