[發明專利]一種肝素鈉中多硫酸軟骨素的檢測方法無效
| 申請號： | 201410837520.8 | 申請日： | 2014-12-29 |
| 公開（公告）號： | CN104483415A | 公開（公告）日： | 2015-04-01 |
| 發明（設計）人： | 劉冠男;王洪見;夏襯來 | 申請（專利權）人： | 青島九龍生物醫藥有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 266100 山*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 肝素鈉 硫酸 軟骨素 檢測 方法 | ||
1.一種肝素鈉中多硫酸軟骨素的檢測方法，其特征在于包括如下步驟：
1)稱取多硫酸軟骨素標準品適量加水溶解，制成OSCS標準溶液；
2)稱取肝素鈉標準品適量加水溶解，制成肝素鈉標準溶液；
3)取OSCS標準溶液適量加入到肝素鈉標準溶液中，制成系統適應性溶液；
4)稱取肝素鈉精品原料藥適量加水溶解，制成待測樣品溶液；
5)稱取磷酸氫二鈉，加適量水溶解，制成流動相A溶液，超聲脫氣備用；
6)稱取高氯酸鈉適量加水溶解，制成流動相B溶液，超聲脫氣備用；
7)使用高效液相色譜儀進行分析。
2.根據權利要求1所述的一種肝素鈉中多硫酸軟骨素的檢測方法，其特征在于：步驟1)所述的OSCS標準溶液的濃度為1mg/mL。
3.根據權利要求1所述的一種肝素鈉中多硫酸軟骨素的檢測方法，其特征在于：所述的肝素鈉標準溶液的濃度為40mg/mL。
4.根據權利要求1所述的一種肝素鈉中多硫酸軟骨素的檢測方法，其特征在于：步驟3)所述的系統適應性溶液的配制要求：多硫酸軟骨素相對于肝素鈉濃度為0.05％(w/w)。
5.根據權利要求1所述的一種肝素鈉中多硫酸軟骨素的檢測方法，其特征在于：步驟4)所述的待測樣品溶液的濃度應為40mg/mL。
6.根據權利要求1所述的一種肝素鈉中多硫酸軟骨素的檢測方法，其特征在于：步驟5)所述的流動相A溶液的濃度為0.1％，并且用20％的磷酸溶液調節pH值為3.5。
7.根據權利要求1所述的一種肝素鈉中多硫酸軟骨素的檢測方法，其特征在于：步驟6)所述的流動相B溶液的濃度為2mol/L，并且用20％的磷酸溶液調節pH值為3.5。
8.根據權利要求1所述的一種肝素鈉中多硫酸軟骨素的檢測方法，其特征在于：步驟7)所述的檢測條件為：
流速：0.3ml/min；
檢測器：紫外檢測器254nm；
進樣體積：20μl；
色譜柱：2mm?x?250mm，IonPac?AS11；
柱溫箱溫度：35℃；
流動相梯度：
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